Sikkerhed og effektivitet af natriumbicarbonat Ringer-injektion

Mål

1. At observere, om natriumbicarbonat Ringer-injektioner kan reducere forekomsten af ​​postoperative komplikationer hos ældre patienter, der gennemgår abdominal kirurgi.
2. At observere virkningerne af natriumbicarbonat Ringer-injektioner på det indre miljø, såsom vand, elektrolytter, syre-basebalance og andre fysiologiske indekser, i den perioperative periode af ældre patienter, der gennemgår abdominal kirurgi.

Forskningsdesign: Denne undersøgelse anvender et multicenter, prospektivt, randomiseret, kontrolleret, pragmatisk klinisk forsøg (PCT) forskningsdesign.

Prøvestørrelse: 5000 etuier. Indikation: Forsøgsgruppen er de ældre patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, som fik natriumbicarbonat Ringer-injektioner intraoperativt; kontrolgruppen er de ældre patienter med abdominal kirurgi, som fik lakteret Ringers injektioner intraoperativt.

Observationsindeks

Præoperativ baseline dataindsamling:

Generel patientinformation: grundlæggende information (alder, højde og vægt), præoperativ diagnose, tidligere historie, hjælpeundersøgelsesresultater mv.

Intraoperativ dataindsamling:

Information om perioperative vitale tegn og resultater fra arteriel blodgasanalyse; Den kirurgiske metode, operationstid og anæstesitid; Intraoperativ væskebehandling: Den samlede mængde af intraoperativ væske, blodtransfusionsvolumen, blødningsvolumen, urinvolumen, typer og dosering af vasoaktive lægemidler, diuretikadosering, natriumbicarbonatdosering.

Postoperativt indeks:

Postoperativ blodbiokemisk undersøgelse: leverfunktion, nyrefunktion (urinstofnitrogen, kreatinin), osmotisk tryk, mælkesyre og blodsukkerniveauer; Postoperative komplikationer og behandlingsstatus Postoperativ restitution: postoperativt udfald, længde af hospitalsophold, indlæggelse på intensivafdeling (opholdets varighed), postoperativ spisetid, aktivitetstid ude af sengen, gastrointestinal restitutionstid (udstødning), tid til fjernelse af forskellige sonder (mave) slange, urinslange og drænslange) osv.

Observationsafskæringspunktet er patientens udskrivning. Hvis patienten stadig er indlagt 30 dage efter operationen, vil observationen blive afsluttet.

Forskningsproces

1. Ældre abdominalkirurgiske patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive indskrevet og tilfældigt opdelt i to grupper i henhold til den intraoperative anvendelse af ekstracellulære væsketilskud. Forsøgsgruppen er natriumbicarbonat Ringer injektionsgruppe, og kontrolgruppen er natriumlactat Ringer injektion. Grundlæggende præoperativ information om patienter vil blive indsamlet. Vitale tegn, væskebehandling og kirurgisk anæstesi vil blive registreret under operationen, mens bedring og postoperative komplikationer vil blive registreret under postoperative besøg.
2. Evnen af ​​natriumbicarbonat Ringer-injektioner til at reducere postoperative komplikationer hos ældre patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, vil blive observeret.
3. Virkningerne af natriumbicarbonat Ringer-injektion på det indre miljø, såsom vand, elektrolytter, syre-basebalance og andre fysiologiske indekser hos ældre patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, vil blive observeret og sammenlignet.
4. Sikkerheden og effektiviteten af ​​natriumbicarbonat Ringer-injektion hos ældre patienter med abdominale sygdomme vil blive grundigt vurderet.