炭酸水素ナトリウムリンゲル注射の安全性と有効性

目的

1. 重炭酸ナトリウムリンゲル注射が、腹部手術を受ける高齢患者の術後合併症の発生率を低下させることができるかどうかを観察すること。
2. 腹部手術を受ける高齢患者の周術期における、水、電解質、酸塩基バランス、およびその他の生理学的指標などの内部環境に対する炭酸水素ナトリウムリンゲル注射の影響を観察する。

研究デザイン：この研究は、多施設、前向き、無作為化、対照、実用的な臨床試験（PCT）の研究デザインを採用しています。

サンプルサイズ：5000ケース 適応症：実験群は腹部手術を受ける高齢患者で、術中に炭酸水素ナトリウムリンゲル注射を投与された。対照群は、手術中に乳酸リンゲル注射を投与された腹部手術を受けた高齢患者です。

観測指数

術前のベースライン データ収集:

一般患者情報：基本情報（年齢・身長・体重）、術前診断、既往歴、補助検査結果など

術中データ収集:

周術期のバイタルサイン情報と動脈血ガス分析結果。手術方法、手術時間、麻酔時間。術中輸液管理：術中輸液の総量、輸血量、出血量、尿量、血管作用薬の種類と投与量、利尿薬の投与量、炭酸水素ナトリウムの投与量。

術後指数:

術後の血液生化学検査：肝機能、腎機能（尿素窒素、クレアチニン）、浸透圧、乳酸、血糖値。術後合併症と治療状況 術後回復：術後転帰、入院期間、ICU入室（入院期間）、術後の食事時間、離床時間、胃腸回復時間（排気）、各種チューブ抜去時間（胃腸）チューブ、尿チューブ、ドレナージチューブ）など

観察のカットオフポイントは、患者の退院です。 手術後30日経過しても入院が続く場合は、観察を中止します。

研究プロセス

1. 選択基準を満たす高齢の腹部手術患者が登録され、術中の細胞外液サプリメントの適用に応じてランダムに2つのグループに分けられます。 実験群は炭酸水素ナトリウムリンゲル注射群、対照群は乳酸ナトリウムリンゲル注射群である。 患者さんの基本的な術前情報を収集します。 バイタル サイン、輸液処理​​、および外科的麻酔は手術中に記録されますが、回復と術後の合併症は術後の訪問中に記録されます。
2. 腹部手術を受ける高齢患者の術後合併症を軽減する重炭酸ナトリウムリンゲル注射の能力が観察される。
3. 腹部手術を受ける高齢患者の水、電解質、酸塩基バランス、およびその他の生理学的指標などの内部環境に対する炭酸水素ナトリウムリンゲル注射の効果を観察し、比較します。
4. 高齢の腹部疾患患者に対する炭酸水素ナトリウム注射の安全性と有効性を総合的に評価します。