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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04599348
HRG 80 홍삼을 이용한 CFS 및 섬유근육통의 치료
2020년 10월 21일 업데이트: Jacob Teitelbaum, Practitioners Alliance Network
만성피로증후군과 섬유근육통 환자에게 독특한 형태의 인삼이 임상적으로 도움이 될까요?
연구 개요
상세 설명
인삼은 이전 연구에서 여러 조건에서 피로를 돕는 것으로 나타났습니다. 그러나 과도한 수확으로 인해 대부분의 인삼은 더 이상 활성 진세노사이드의 최적 수준을 갖지 못합니다. 기존 연구에서 사용된 산삼의 활성 인삼 성분 수준을 복원하는 새로운 기술이 개발되었습니다. 이것은 HRG 80 Red Ginseng이라는 형태로 제공됩니다.
이 연구는 이 치료법이 만성 피로 증후군과 섬유근육통의 임상 기능과 증상을 개선하는 데 도움이 되는지 알아보기 위한 공개 파일럿 연구입니다. 현재 임상 경험은 그럴 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacob Teitelbaum, MD
- 전화번호: 4105627409
- 이메일: FatigueDoc@gmail.com
연구 장소
-
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Hawaii
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Kailua, Hawaii, 미국, 96740
- 모병
- Kona Research Center
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연락하다:
- Jacob Teitelbaum
- 전화번호: 410-562-7409
- 이메일: FatigueDoc@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CFS 및/또는 섬유근육통 진단을 받음
- 미국 거주 3 - 18세 이상
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 인삼 트리트먼트
CFS 또는 섬유근육통 환자는 HRG 80 Red GInseng을 받게 됩니다.
|
기존 연구에서 사용된 산삼과 유사한 활성 인삼 성분이 높은 독특한 형태의 인삼입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 시각적 아날로그 증상 척도
기간: 6주
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종합 점수 시각적 아날로그 척도(0 - 30 시각적 아날로그 척도 단위, 30 VAS 단위는 최적의 기능을 나타냄), 에너지, 인지 및 전반적인 웰빙.
각각 0-10 척도로 10이 건강한 상태입니다.
단위는 3개 모두에 대해 동일하므로 단일 종합 총점으로 결합될 수 있습니다.
이 총 점수(0-30, 30이 최상의 결과임)가 주요 결과 측정입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통과 수면의 VAS
기간: 6주
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고통과 수면의 VAS
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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