Лечение СХУ и фибромиалгии с помощью HRG 80 Red Ginseng
21 октября 2020 г. обновлено: Jacob Teitelbaum, Practitioners Alliance Network
Будет ли уникальная форма женьшеня клинически полезна людям с синдромом хронической усталости и фибромиалгией?
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В более ранних исследованиях было показано, что женьшень помогает при усталости при ряде состояний. Но из-за чрезмерного сбора большая часть женьшеня больше не имеет оптимальных уровней активных гинсенозидов. Была разработана новая методика для восстановления уровня активных компонентов женьшеня, обнаруженных в диком женьшене, который использовался в более ранних исследованиях. Это доступно в форме под названием HRG 80 Red Ginseng.
Исследование представляет собой открытое экспериментальное исследование, целью которого является изучение того, будет ли это лечение полезным для улучшения клинической функции и симптоматики при синдроме хронической усталости и фибромиалгии. Текущий клинический опыт предполагает, что это может быть.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jacob Teitelbaum, MD
- Номер телефона: 4105627409
- Электронная почта: FatigueDoc@gmail.com
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Соединенные Штаты, 96740
- Рекрутинг
- Kona Research Center
-
Контакт:
- Jacob Teitelbaum
- Номер телефона: 410-562-7409
- Электронная почта: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- иметь диагноз СХУ и/или фибромиалгия
- жить в США 3 - быть старше 18 лет
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение активным женьшенем
Люди с СХУ или фибромиалгией будут получать HRG 80 Red GInseng.
|
Уникальная форма женьшеня с высоким уровнем активных компонентов женьшеня, подобных тем, которые были обнаружены в диком женьшене, использованном в более ранних исследованиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составная визуальная аналоговая шкала симптомов
Временное ограничение: 6 недель
|
Составная визуальная аналоговая шкала (от 0 до 30 единиц визуальной аналоговой шкалы, где 30 единиц VAS представляют оптимальную функцию) энергии, когнитивных функций и общего самочувствия.
Каждый по шкале от 0 до 10, где 10 означает здоровье.
Единицы одинаковы для всех 3, что позволяет объединить их в один составной общий балл.
Этот общий балл (от 0 до 30, где 30 — лучший результат) является основным показателем результата.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ боли и сна
Временное ограничение: 6 недель
|
ВАШ боли и сна
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAN-HRG80-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования HRG 80 Красный женьшень
-
EuroPharma, Inc.Scientific Center of Drug and Medical Technologies Expertise of the Ministry of... и другие соавторыПриостановленный
-
Daegu Catholic University Medical CenterThe Korean Society of GinsengЗавершенный