Tratamento de SFC e Fibromialgia com HRG 80 Red Ginseng
21 de outubro de 2020 atualizado por: Jacob Teitelbaum, Practitioners Alliance Network
Uma forma única de ginseng será clinicamente útil para aqueles com síndrome de fadiga crônica e fibromialgia?
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ginseng foi mostrado em estudos anteriores para ajudar a fadiga em uma série de condições. Mas por causa da colheita excessiva, a maioria dos ginseng não tem mais níveis ideais de ginsenosídeos ativos. Uma nova técnica foi desenvolvida para restaurar o nível de componentes ativos do ginseng encontrados no ginseng selvagem usado em estudos anteriores. Isso está disponível em um formulário chamado HRG 80 Red Ginseng.
O estudo é um estudo piloto aberto para explorar se este tratamento seria útil para melhorar a função clínica e sintomatologia na síndrome da fadiga crônica e fibromialgia. A experiência clínica atual sugere que sim.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96740
- Recrutamento
- Kona Research Center
-
Contato:
- Jacob Teitelbaum
- Número de telefone: 410-562-7409
- E-mail: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser diagnosticado com SFC e/ou fibromialgia
- morar nos Estados Unidos 3 - ter mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento de Ginseng Ativo
Pessoas com CFS ou fibromialgia receberão HRG 80 Red GInseng
|
Uma forma única de ginseng com alto nível de componentes ativos de ginseng semelhantes aos encontrados no ginseng selvagem usado em estudos anteriores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica composta de sintomas
Prazo: 6 semanas
|
Escala visual analógica de pontuação composta (0 - 30 unidades de escala visual analógica, com 30 unidades VAS representando a função ideal) de energia, cognição e bem-estar geral.
Cada um em uma escala de 0 a 10, sendo 10 saudável.
As unidades são as mesmas para todos os 3, permitindo que sejam combinadas em uma única pontuação total composta.
Esta pontuação total (0-30 com 30 sendo o melhor resultado) é a medida de resultado primário
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA de dor e sono
Prazo: 6 semanas
|
EVA de dor e sono
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAN-HRG80-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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