Traitement du SFC et de la fibromyalgie avec HRG 80 Red Ginseng
21 octobre 2020 mis à jour par: Jacob Teitelbaum, Practitioners Alliance Network
Une forme unique de ginseng sera-t-elle cliniquement utile chez les personnes atteintes du syndrome de fatigue chronique et de fibromyalgie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le ginseng a été montré dans des études antérieures pour aider la fatigue dans un certain nombre de conditions. Mais à cause de la surexploitation, la plupart des ginsengs n'ont plus des niveaux optimaux de ginsénosides actifs. Une nouvelle technique a été développée pour restaurer le niveau de composants actifs du ginseng ceux trouvés dans le ginseng sauvage utilisé dans des études antérieures. Ceci est disponible sous une forme appelée HRG 80 Red Ginseng.
L'étude est une étude pilote ouverte visant à déterminer si ce traitement serait utile pour améliorer la fonction clinique et la symptomatologie du syndrome de fatigue chronique et de la fibromyalgie. L'expérience clinique actuelle suggère que cela pourrait être le cas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacob Teitelbaum, MD
- Numéro de téléphone: 4105627409
- E-mail: FatigueDoc@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, États-Unis, 96740
- Recrutement
- Kona Research Center
-
Contact:
- Jacob Teitelbaum
- Numéro de téléphone: 410-562-7409
- E-mail: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être diagnostiqué avec le SFC et/ou la fibromyalgie
- vivre aux États-Unis 3 - avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement actif au ginseng
Les personnes atteintes de SFC ou de fibromyalgie recevront HRG 80 Red GInseng
|
Une forme unique de ginseng avec un niveau élevé de composants actifs de ginseng similaires à ceux trouvés dans le ginseng sauvage utilisé dans des études antérieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle composite des symptômes
Délai: 6 semaines
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Échelle analogique visuelle Composite Score (0 - 30 unités d'échelle visuelle analogique, avec 30 unités VAS représentant une fonction optimale) d'énergie, de cognition et de bien-être général.
Chacun sur une échelle de 0 à 10, 10 étant en bonne santé.
Les unités sont les mêmes pour les 3, ce qui permet de les combiner en un seul score total composite.
Ce score total (0-30, 30 étant le meilleur résultat) est la principale mesure de résultat
|
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EVA de la douleur et du sommeil
Délai: 6 semaines
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EVA de la douleur et du sommeil
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAN-HRG80-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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