Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af CFS og fibromyalgi med HRG 80 rød ginseng

21. oktober 2020 opdateret af: Jacob Teitelbaum, Practitioners Alliance Network
Vil en unik form for ginseng være klinisk nyttig hos dem med kronisk træthedssyndrom og fibromyalgi?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ginseng har i tidligere undersøgelser vist sig at hjælpe med træthed under en række tilstande. Men på grund af overhøst har de fleste ginseng ikke længere optimale niveauer af de aktive ginsenosider. En ny teknik er blevet udviklet til at genoprette niveauet af aktive ginseng-komponenter, som findes i den vilde ginseng, der blev brugt i tidligere undersøgelser. Dette er tilgængeligt i en form kaldet HRG 80 Red Ginseng.

Undersøgelsen er et åbent pilotstudie for at undersøge, om denne behandling ville være nyttig til at forbedre klinisk funktion og symptomatologi ved kronisk træthedssyndrom og fibromyalgi. Nuværende kliniske erfaringer tyder på, at det kan være.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Kailua, Hawaii, Forenede Stater, 96740
        • Rekruttering
        • Kona Research Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. blive diagnosticeret med CFS og/eller fibromyalgi
  2. bor i USA 3 - være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv Ginseng behandling
Personer med CFS eller fibromyalgi vil modtage HRG 80 rød GInseng
Kosttilskud: HRG 80 rød ginseng
En unik form for ginseng med det høje niveau af aktive ginseng-komponenter svarende til dem, der findes i den vilde ginseng, der blev brugt i tidligere undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat visuel analog skala af symptomer
Tidsramme: 6 uger
Composite Score visuel analog skala (0 - 30 visuelle analoge skalaenheder, med 30 VAS-enheder, der repræsenterer optimal funktion) af energi, kognition og generelt velvære. Hver på en 0-10 skala, hvor 10 er sundt. Enhederne er de samme for alle 3, hvilket gør det muligt at kombinere dem til en samlet samlet score. Denne samlede score (0-30, hvor 30 er det bedste resultat) er det primære resultatmål
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS af smerte og søvn
Tidsramme: 6 uger
VAS af smerte og søvn
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Practitioners Alliance Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAN-HRG80-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HRG 80 rød ginseng

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner