Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van CVS en fibromyalgie met HRG 80 rode ginseng

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Jacob Teitelbaum, Practitioners Alliance Network
Zal een unieke vorm van ginseng klinisch nuttig zijn bij mensen met chronisch vermoeidheidssyndroom en fibromyalgie?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In eerdere onderzoeken is aangetoond dat Ginseng vermoeidheid helpt bij een aantal aandoeningen. Maar door overoogst hebben de meeste ginseng niet langer een optimaal gehalte aan actieve ginsenosiden. Er is een nieuwe techniek ontwikkeld om het niveau van actieve ginseng-componenten te herstellen die werden aangetroffen in de wilde ginseng die in eerdere studies werd gebruikt. Dit is verkrijgbaar in de vorm HRG 80 Red Ginseng.

De studie is een open pilootstudie om te onderzoeken of deze behandeling nuttig zou zijn voor het verbeteren van de klinische functie en symptomatologie bij chronisch vermoeidheidssyndroom en fibromyalgie. De huidige klinische ervaring suggereert dat dit mogelijk het geval is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gediagnosticeerd zijn met CVS en/of fibromyalgie
  2. in de Verenigde Staten wonen 3 - ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve Ginseng-behandeling
Mensen met CVS of fibromyalgie krijgen HRG 80 Red GInseng
Voedingssupplement: HRG 80 Rode Ginseng
Een unieke vorm van ginseng met een hoog gehalte aan actieve ginsengcomponenten die vergelijkbaar zijn met die in de wilde ginseng die in eerdere studies werd gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde Visuele analoge schaal van symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
Samengestelde score visuele analoge schaal (0 - 30 visuele analoge schaaleenheden, met 30 VAS-eenheden die optimale functie vertegenwoordigen) van energie, cognitie en algeheel welzijn. Elk op een schaal van 0-10, waarbij 10 gezond is. De eenheden zijn voor alle 3 dezelfde, waardoor ze kunnen worden gecombineerd tot één samengestelde totaalscore. Deze totaalscore (0-30 waarbij 30 de beste uitkomst is) is de primaire uitkomstmaat
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS van pijn en slaap
Tijdsspanne: 6 weken
VAS van pijn en slaap
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Practitioners Alliance Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAN-HRG80-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren