- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04599348
CFS:n ja fibromyalgian hoito HRG 80 Red Ginsengillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa tutkimuksissa ginsengin on osoitettu auttavan väsymystä useissa olosuhteissa. Mutta ylikorjuun vuoksi useimmilla ginsengillä ei ole enää optimaalista aktiivista ginsenosidia. Uusi tekniikka on kehitetty palauttamaan aiemmissa tutkimuksissa käytetyn luonnonvaraisen ginsengin aktiivisten ginsengkomponenttien taso. Tämä on saatavana muodossa nimeltä HRG 80 Red Ginseng.
Tutkimus on avoin pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, olisiko tästä hoidosta apua kroonisen väsymysoireyhtymän ja fibromyalgian kliinisen toiminnan ja oireiden parantamisessa. Nykyinen kliininen kokemus viittaa siihen, että näin voi olla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Yhdysvallat, 96740
- Rekrytointi
- Kona Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob Teitelbaum
- Puhelinnumero: 410-562-7409
- Sähköposti: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on diagnosoitu CFS ja/tai fibromyalgia
- asua Yhdysvalloissa 3 - olla yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ginseng-hoito
Ihmiset, joilla on CFS tai fibromyalgia, saavat HRG 80 Red Ginseng
|
Ainutlaatuinen ginseng-muoto, jossa on paljon aktiivisia ginseng-komponentteja, jotka ovat samankaltaisia kuin aiemmissa tutkimuksissa käytetyssä luonnonvaraisessa ginsengissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiitti Visuaalinen analoginen oireiden asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Composite Score visuaalinen analoginen asteikko (0 - 30 visuaalisen analogisen asteikon yksikköä, jossa 30 VAS-yksikköä edustavat optimaalista toimintaa) energiasta, kognitiosta ja yleisestä hyvinvoinnista.
Jokainen asteikolla 0-10, jossa 10 on terve.
Yksiköt ovat samat kaikille kolmelle, joten ne voidaan yhdistää yhdeksi kokonaispistemääräksi.
Tämä kokonaispistemäärä (0–30 ja 30 on paras tulos) on ensisijainen tulosmittaus
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS kipua ja unta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
VAS kipua ja unta
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAN-HRG80-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HRG 80 punainen ginseng
-
EuroPharma, Inc.Scientific Center of Drug and Medical Technologies Expertise of the Ministry... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyLääkkeen imeytyminenArmenia, Ruotsi
-
The Korean Society of GinsengValmis
-
Daegu Catholic University Medical CenterThe Korean Society of GinsengValmisHypertensioKorean tasavalta
-
EuroPharma, Inc.Valmis
-
Chuncheon Sacred Heart HospitalValmis