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用 HRG 80 红参治疗 CFS 和纤维肌痛

2020年10月21日 更新者:Jacob Teitelbaum、Practitioners Alliance Network
一种独特形式的人参对慢性疲劳综合症和纤维肌痛患者有临床帮助吗?

研究概览

地位

未知

详细说明

人参在早期的研究中已被证明可以在多种情况下帮助缓解疲劳。 但由于过度采收,大多数人参的活性人参皂苷含量已达不到最佳水平。 已经开发出一种新技术来恢复早期研究中使用的野山参中发现的活性人参成分的水平。 这可以称为 HRG 80 红参的形式提供。

该研究是一项开放性试点研究,旨在探索这种治疗是否有助于改善慢性疲劳综合征和纤维肌痛的临床功能和症状。 目前的临床经验表明它可能是。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hawaii
      • Kailua、Hawaii、美国、96740
        • 招聘中
        • Kona Research Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 被诊断患有 CFS 和/或纤维肌痛
  2. 居住在美国 3 - 年满 18 岁

排除标准:

  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活性人参治疗
患有 CFS 或纤维肌痛的人将获得 HRG 80 红参
一种独特形式的人参,具有高水平的活性人参成分,与早期研究中使用的野山参中发现的成分相似。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复合视觉模拟症状量表
大体时间:6周
能量、认知和整体健康的综合评分视觉模拟量表(0 - 30 视觉模拟量表单位,30 个 VAS 单位代表最佳功能)。 每个都在 0-10 范围内,10 分是健康的。 所有 3 个的单位都相同,因此可以将它们组合成一个综合总分。 这个总分(0-30,30 分是最好的结果)是主要的结果衡量标准
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛和睡眠的 VAS
大体时间:6周
疼痛和睡眠的 VAS
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacob Teitelbaum、FFTF LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月14日

初级完成 (预期的)

2021年4月30日

研究完成 (预期的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月21日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月21日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PAN-HRG80-2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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