Tratamiento del SFC y Fibromialgia con HRG 80 Red Ginseng
21 de octubre de 2020 actualizado por: Jacob Teitelbaum, Practitioners Alliance Network
¿Será clínicamente útil una forma única de ginseng para las personas con síndrome de fatiga crónica y fibromialgia?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ginseng se ha demostrado en estudios anteriores para ayudar a la fatiga en una serie de condiciones. Pero debido a la sobreexplotación, la mayoría del ginseng ya no tiene niveles óptimos de ginsenósidos activos. Se ha desarrollado una nueva técnica para restaurar el nivel de componentes activos del ginseng que se encuentran en el ginseng silvestre utilizado en estudios anteriores. Está disponible en una forma llamada HRG 80 Red Ginseng.
El estudio es un estudio piloto abierto para explorar si este tratamiento sería útil para mejorar la función clínica y la sintomatología en el síndrome de fatiga crónica y la fibromialgia. La experiencia clínica actual sugiere que puede ser así.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96740
- Reclutamiento
- Kona Research Center
-
Contacto:
- Jacob Teitelbaum
- Número de teléfono: 410-562-7409
- Correo electrónico: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado con SFC y/o fibromialgia
- vivir en los Estados Unidos 3 - ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento de ginseng activo
Las personas con SFC o Fibromialgia recibirán HRG 80 Red GInseng
|
Una forma única de ginseng con un alto nivel de componentes activos de ginseng similares a los que se encuentran en el ginseng silvestre utilizado en estudios anteriores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual compuesta de síntomas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Escala analógica visual de puntuación compuesta (0 - 30 unidades de escala analógica visual, con 30 unidades VAS que representan la función óptima) de energía, cognición y bienestar general.
Cada uno en una escala de 0 a 10, siendo 10 saludable.
Las unidades son las mismas para los 3, lo que les permite combinarse en una sola puntuación total compuesta.
Esta puntuación total (0-30, siendo 30 el mejor resultado) es la medida de resultado primaria
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA de dolor y sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
EVA de dolor y sueño
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAN-HRG80-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre HRG 80 Ginseng Rojo
-
Daegu Catholic University Medical CenterThe Korean Society of GinsengTerminadoHipertensiónCorea, república de