Behandling av CFS och fibromyalgi med HRG 80 Red Ginseng
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ginseng har visat sig i tidigare studier hjälpa trötthet under ett antal tillstånd. Men på grund av överskörd har de flesta ginsenger inte längre optimala nivåer av de aktiva ginsenosiderna. En ny teknik har utvecklats för att återställa nivån av aktiva ginsengkomponenter som finns i den vilda ginseng som använts i tidigare studier. Denna finns i en form som kallas HRG 80 Red Ginseng.
Studien är en öppen pilotstudie för att undersöka om denna behandling skulle vara till hjälp för att förbättra klinisk funktion och symptomatologi vid kroniskt trötthetssyndrom och fibromyalgi. Aktuell klinisk erfarenhet tyder på att det kan vara så.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Förenta staterna, 96740
- Rekrytering
- Kona Research Center
-
Kontakt:
- Jacob Teitelbaum
- Telefonnummer: 410-562-7409
- E-post: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiseras med CFS och/eller fibromyalgi
- bor i USA 3 - vara över 18 år
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv Ginseng behandling
Personer med CFS eller fibromyalgi kommer att få HRG 80 Red GInseng
|
En unik form av ginseng med den höga nivån av aktiva ginsengkomponenter som liknar de som finns i den vilda ginseng som använts i tidigare studier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt visuell analog skala av symptom
Tidsram: 6 veckor
|
Composite Score visuell analog skala (0 - 30 Visual analog skala, med 30 VAS-enheter som representerar optimal funktion) av energi, kognition och allmänt välbefinnande.
Var och en på en skala 0-10 där 10 är friskt.
Enheterna är desamma för alla 3 vilket gör att de kan kombineras till en enda sammansatt totalpoäng.
Detta totalpoäng (0-30 där 30 är det bästa resultatet) är det primära resultatmåttet
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS av smärta och sömn
Tidsram: 6 veckor
|
VAS av smärta och sömn
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAN-HRG80-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .