CFS és fibromyalgia kezelése HRG 80 vörös ginzenggel
2020. október 21. frissítette: Jacob Teitelbaum, Practitioners Alliance Network
A ginzeng egyedülálló formája klinikailag hasznos lesz a krónikus fáradtság szindrómában és fibromyalgiában szenvedők számára?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a ginzeng számos esetben segít a fáradtság csökkentésében. De a túlzott betakarítás miatt a legtöbb ginzengben már nincs optimális aktív ginzenozid szint. Új technikát fejlesztettek ki, hogy helyreállítsák az aktív ginzeng komponensek szintjét, amelyek a korábbi tanulmányokban használt vadon élő ginzengben találhatók. Ez HRG 80 Red Ginseng nevű formában kapható.
A tanulmány egy nyílt kísérleti tanulmány annak feltárására, hogy ez a kezelés segíthet-e javítani a klinikai funkciót és a tüneteket krónikus fáradtság szindróma és fibromyalgia esetén. A jelenlegi klinikai tapasztalatok arra utalnak, hogy lehet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Egyesült Államok, 96740
- Toborzás
- Kona Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacob Teitelbaum
- Telefonszám: 410-562-7409
- E-mail: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CFS-t és/vagy fibromyalgiát diagnosztizálnak
- él az Egyesült Államokban 3 – legyen 18 év feletti
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív ginzeng kezelés
A CFS-ben vagy fibromyalgiában szenvedők HRG 80 vörös ginzenget kapnak
|
A ginzeng egyedülálló formája magas szintű aktív ginzeng komponensekkel, amelyek hasonlóak a korábbi tanulmányokban használt vadon élő ginzengben találhatóakhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett vizuális analóg tünetek skálája
Időkeret: 6 hét
|
Kompozit Score vizuális analóg skála (0-30 vizuális analóg skálaegység, 30 VAS-egységgel az optimális működést jelenti) az energia, a megismerés és az általános jólét.
Mindegyik 0-10 skálán, ahol a 10 egészséges.
Az egységek mind a 3 esetében azonosak, így egyetlen összetett összpontszámba vonhatók össze.
Ez az összpontszám (0-30, ahol a 30 a legjobb eredmény) az elsődleges eredménymérő
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS fájdalom és alvás
Időkeret: 6 hét
|
VAS fájdalom és alvás
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAN-HRG80-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .