Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av CFS og fibromyalgi med HRG 80 rød ginseng

21. oktober 2020 oppdatert av: Jacob Teitelbaum, Practitioners Alliance Network
Vil en unik form for ginseng være klinisk nyttig for de med kronisk utmattelsessyndrom og fibromyalgi?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ginseng har vist seg i tidligere studier for å hjelpe tretthet under en rekke forhold. Men på grunn av overhøsting har de fleste ginsenger ikke lenger optimale nivåer av de aktive ginsenosidene. En ny teknikk har blitt utviklet for å gjenopprette nivået av aktive ginseng-komponenter som finnes i vill ginseng brukt i tidligere studier. Denne er tilgjengelig i en form som heter HRG 80 Red Ginseng.

Studien er en åpen pilotstudie for å undersøke om denne behandlingen vil være nyttig for å forbedre klinisk funksjon og symptomatologi ved kronisk utmattelsessyndrom og fibromyalgi. Nåværende klinisk erfaring tyder på at det kan være det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Hawaii
      • Kailua, Hawaii, Forente stater, 96740
        • Rekruttering
        • Kona Research Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. bli diagnostisert med CFS og/eller fibromyalgi
  2. bor i USA 3 - være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv Ginseng behandling
Personer med CFS eller fibromyalgi vil få HRG 80 rød GInseng
Kosttilskudd: HRG 80 Rød Ginseng
En unik form for ginseng med det høye nivået av aktive ginseng-komponenter som ligner på de som finnes i vill ginseng brukt i tidligere studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt visuell analog skala av symptomer
Tidsramme: 6 uker
Composite Score visuell analog skala (0 - 30 visuelle analoge skalaenheter, med 30 VAS-enheter som representerer optimal funksjon) av energi, kognisjon og generell velvære. Hver på en 0-10 skala hvor 10 er sunn. Enhetene er de samme for alle 3, slik at de kan kombineres til en enkelt sammensatt totalpoengsum. Denne totale poengsummen (0-30 med 30 som det beste resultatet) er det primære resultatmålet
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS av smerte og søvn
Tidsramme: 6 uker
VAS av smerte og søvn
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Practitioners Alliance Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAN-HRG80-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på HRG 80 Rød Ginseng

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere