Léčba CFS a fibromyalgie pomocí HRG 80 červený ženšen
21. října 2020 aktualizováno: Jacob Teitelbaum, Practitioners Alliance Network
Bude jedinečná forma ženšenu klinicky užitečná u pacientů s chronickým únavovým syndromem a fibromyalgií?
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V dřívějších studiích bylo prokázáno, že ženšen pomáhá při únavě u řady stavů. Ale kvůli nadměrné sklizni většina ženšenu již nemá optimální hladiny aktivních ginsenosidů. Byla vyvinuta nová technika k obnovení úrovně aktivních složek ženšenu, které byly nalezeny v divokém ženšenu používaném v dřívějších studiích. Ten je dostupný ve formě zvané HRG 80 Red Ginseng.
Studie je otevřenou pilotní studií, která má prozkoumat, zda by tato léčba byla užitečná pro zlepšení klinické funkce a symptomatologie u chronického únavového syndromu a fibromyalgie. Současné klinické zkušenosti naznačují, že tomu tak může být.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Spojené státy, 96740
- Nábor
- Kona Research Center
-
Kontakt:
- Jacob Teitelbaum
- Telefonní číslo: 410-562-7409
- E-mail: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být diagnostikován s CFS a/nebo fibromyalgií
- žít ve Spojených státech 3 - být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba aktivním ženšenem
Lidé s CFS nebo fibromyalgií dostanou HRG 80 červený ženšen
|
Jedinečná forma ženšenu s vysokou úrovní aktivních složek ženšenu podobná těm, které byly nalezeny v divokém ženšenu používaném v dřívějších studiích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složená Vizuální analogová stupnice symptomů
Časové okno: 6 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice Composite Score (0 - 30 jednotek vizuální analogové stupnice, přičemž 30 jednotek VAS představuje optimální funkci) energie, kognice a celkové pohody.
Každý na stupnici 0-10, přičemž 10 je zdravé.
Jednotky jsou stejné pro všechny 3, což umožňuje jejich spojení do jediného složeného celkového skóre.
Toto celkové skóre (0-30, přičemž 30 je nejlepší výsledek) je primárním měřítkem výsledku
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS bolesti a spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
VAS bolesti a spánku
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAN-HRG80-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .