- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04599348
Trattamento di CFS e fibromialgia con HRG 80 Red Ginseng
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ginseng è stato dimostrato in studi precedenti per aiutare l'affaticamento in una serie di condizioni. Ma a causa della raccolta eccessiva, la maggior parte del ginseng non ha più livelli ottimali di ginsenosidi attivi. È stata sviluppata una nuova tecnica per ripristinare il livello dei componenti attivi del ginseng quelli trovati nel ginseng selvatico utilizzato in studi precedenti. Questo è disponibile in una forma chiamata HRG 80 Red Ginseng.
Lo studio è uno studio pilota aperto per esplorare se questo trattamento sarebbe utile per migliorare la funzione clinica e la sintomatologia nella sindrome da stanchezza cronica e nella fibromialgia. L'attuale esperienza clinica suggerisce che potrebbe esserlo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Stati Uniti, 96740
- Reclutamento
- Kona Research Center
-
Contatto:
- Jacob Teitelbaum
- Numero di telefono: 410-562-7409
- Email: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere diagnosticato con CFS e/o fibromialgia
- vivere negli Stati Uniti 3 - avere più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Trattamento al Ginseng attivo
Le persone con CFS o fibromialgia riceveranno HRG 80 Red GInseng
|
Una forma unica di ginseng con l'alto livello di componenti attivi del ginseng simili a quelli trovati nel ginseng selvatico utilizzato in studi precedenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva composita dei sintomi
Lasso di tempo: 6 settimane
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Scala analogica visiva del punteggio composito (0 - 30 unità della scala analogica visiva, con 30 unità VAS che rappresentano la funzione ottimale) di energia, cognizione e benessere generale.
Ciascuno su una scala da 0 a 10 con 10 in salute.
Le unità sono le stesse per tutti e 3 e possono essere combinate in un unico punteggio totale composito.
Questo punteggio totale (0-30 dove 30 è il miglior risultato) è la misura dell'esito primario
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VAS del dolore e del sonno
Lasso di tempo: 6 settimane
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VAS del dolore e del sonno
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAN-HRG80-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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