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Behandlung von CFS und Fibromyalgie mit HRG 80 Roter Ginseng

21. Oktober 2020 aktualisiert von: Jacob Teitelbaum, Practitioners Alliance Network
Wird eine einzigartige Form von Ginseng bei Patienten mit chronischem Müdigkeitssyndrom und Fibromyalgie klinisch hilfreich sein?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In früheren Studien wurde gezeigt, dass Ginseng bei einer Reihe von Erkrankungen bei Müdigkeit hilft. Aber wegen der Überernte hat der meiste Ginseng nicht mehr die optimalen Werte der aktiven Ginsenoside. Es wurde eine neue Technik entwickelt, um den Gehalt an aktiven Ginsengkomponenten wiederherzustellen, die in dem in früheren Studien verwendeten wilden Ginseng gefunden wurden. Dies ist in einer Form namens HRG 80 Roter Ginseng erhältlich.

Die Studie ist eine offene Pilotstudie, um zu untersuchen, ob diese Behandlung zur Verbesserung der klinischen Funktion und Symptomatik bei chronischem Müdigkeitssyndrom und Fibromyalgie hilfreich wäre. Aktuelle klinische Erfahrungen deuten darauf hin, dass dies der Fall sein könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mit CFS und/oder Fibromyalgie diagnostiziert werden
  2. in den Vereinigten Staaten leben 3 - über 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Ginseng-Behandlung
Menschen mit CFS oder Fibromyalgie erhalten HRG 80 Red GInseng
Nahrungsergänzungsmittel: HRG 80 Roter Ginseng
Eine einzigartige Form von Ginseng mit einem hohen Gehalt an aktiven Ginseng-Komponenten, die denen ähneln, die im wilden Ginseng gefunden wurden, der in früheren Studien verwendet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte visuelle Analogskala von Symptomen
Zeitfenster: 6 Wochen
Composite Score visuelle Analogskala (0 - 30 Einheiten der visuellen Analogskala, wobei 30 VAS-Einheiten optimale Funktion darstellen) von Energie, Kognition und allgemeinem Wohlbefinden. Jeweils auf einer Skala von 0-10, wobei 10 für gesund steht. Die Einheiten sind für alle 3 gleich, sodass sie zu einer einzigen zusammengesetzten Gesamtpunktzahl kombiniert werden können. Diese Gesamtpunktzahl (0–30, wobei 30 das beste Ergebnis ist) ist das primäre Ergebnismaß
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS von Schmerz und Schlaf
Zeitfenster: 6 Wochen
VAS von Schmerz und Schlaf
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Practitioners Alliance Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAN-HRG80-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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