Leczenie CFS i fibromialgii za pomocą HRG 80 Red Ginseng
21 października 2020 zaktualizowane przez: Jacob Teitelbaum, Practitioners Alliance Network
Czy unikalna forma żeń-szenia będzie pomocna klinicznie u osób z zespołem chronicznego zmęczenia i fibromialgią?
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We wcześniejszych badaniach wykazano, że żeń-szeń pomaga w zmęczeniu w wielu warunkach. Ale z powodu nadmiernych zbiorów większość żeń-szenia nie ma już optymalnych poziomów aktywnych ginsenozydów. Opracowano nową technikę przywracania poziomu aktywnych składników żeń-szenia, które znaleziono w dzikim żeń-szeniu stosowanym we wcześniejszych badaniach. Jest to dostępne w formie o nazwie HRG 80 Red Ginseng.
Badanie jest otwartym badaniem pilotażowym mającym na celu zbadanie, czy to leczenie byłoby pomocne w poprawie funkcji klinicznych i symptomatologii w zespole chronicznego zmęczenia i fibromialgii. Obecne doświadczenie kliniczne sugeruje, że tak może być.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Kailua, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96740
- Rekrutacyjny
- Kona Research Center
-
Kontakt:
- Jacob Teitelbaum
- Numer telefonu: 410-562-7409
- E-mail: FatigueDoc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano CFS i/lub fibromialgię
- mieszkać w Stanach Zjednoczonych 3 - mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kuracja z aktywnym żeń-szeniem
Osoby z CFS lub fibromialgią otrzymają HRG 80 Red Ginseng
|
Wyjątkowa forma żeń-szenia o wysokim poziomie aktywnych składników żeń-szenia, zbliżonych do tych występujących w dzikim żeń-szeniu stosowanym we wcześniejszych badaniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona Wizualna analogowa skala objawów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Composite Score wizualna skala analogowa (0 - 30 wizualnych jednostek skali analogowej, z 30 jednostkami VAS reprezentującymi optymalną funkcję) energii, funkcji poznawczych i ogólnego samopoczucia.
Każdy w skali 0-10, gdzie 10 oznacza zdrowie.
Jednostki są takie same dla wszystkich 3, co pozwala na połączenie ich w jeden złożony wynik całkowity.
Ten całkowity wynik (0-30, przy czym 30 to najlepszy wynik) jest główną miarą wyniku
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS bólu i snu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
VAS bólu i snu
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacob Teitelbaum, FFTF LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAN-HRG80-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia
Badania kliniczne na HRG 80 czerwony żeń-szeń
-
Daegu Catholic University Medical CenterThe Korean Society of GinsengZakończonyNadciśnienieRepublika Korei