Allocortex(CORT-X)에서 급성 스트레스의 영향을 약화시키기 위한 CORT108297의 시험 (CORT-X)

개인은 National Institute on Aging(NIA)/Alzheimer's Association 권장 사항에 따라 알츠하이머병으로 인한 경미한 인지 장애 기준을 충족하거나 등록 방문에서 임상 및 인지 평가를 기반으로 인지적으로 정상이어야 하며 다음에 대한 위험 요소 중 적어도 하나를 가지고 있어야 합니다. 기원 후:

• 적어도 1개의 APOE(apolipoprotein E) ε4 대립유전자를 갖는 것으로 알려짐;
• 다요인 기억 설문지 만족도 척도23에서 T 점수 < 40인 주관적 인지 문제;
• 치매에 걸린 일촌.

모든 과목에 대한 포함 기준:

• 55세 이상
• 체질량 지수 >17 및 <30;
• 폐경 후(여성인 경우)
• 비 흡연자;
• 피험자와 자주 접촉하고(직접 및 전화로 주당 10시간 이상) 독립적인 기능 평가를 제공할 수 있는 연구 파트너의 가용성;
• 영어가 모국어 인 사람;
• 연구를 방해할 것으로 예상되는 질병이 없는 양호한 일반 건강;
• 연구 기간 동안 참여할 의향과 능력이 있는 자.

모든 과목에 대한 제외 기준:

• 연구 중 언제든지 치료 임상 시험에 참여;
• Bazett의 공식(QTcB; 남성의 경우 > 450ms 및 여성의 경우 > 470ms로 정의됨)을 사용하여 비정상적으로 수정된 QT 간격은 ECG에서 결정됩니다.
• 파킨슨병, 다발성 경색 치매, 헌팅턴병, 정상압 수두증, 뇌종양, 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증 또는 심각한 두부 외상 병력과 같은 초기 알츠하이머병이 의심되지 않는 유의한 신경계 질환 해마 및 부해마 피질을 포함하는 중요한 기억 구조의 공백을 포함하여 지속적인 신경학적 결손 또는 알려진 구조적 뇌 이상이 뒤따릅니다.
• 지난 1년 이내의 주요 우울증, 양극성 장애;
• 알코올 또는 약물 의존의 병력;
• 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태
• 최근 3개월 이내 일반 수술
• 유효한 인지 테스트 데이터를 제공하는 능력을 방해할 정도로 심각한 감각 장애(시력 또는 청력 저하)
• 지난 6개월 이내에 항우울제, 신경이완제, 수면 진정제 또는 글루코코르티코이드를 사용한 치료;
• 지난 6개월 이내에 CYP2C9 또는 CYP2C19 효소에 의해 대사되는 약물, 특히 클로피도그렐 및 양성자 펌프 억제제로 치료;
• 자몽 주스 및 St. John's Wort를 포함한 CYP3A 억제제의 동시 사용;
• 이러한 지침에 대한 예외는 PI의 재량에 따라 사례별로 고려될 수 있습니다.