Испытание CORT108297 для ослабления последствий острого стресса в аллокортексе (CORT-X) (CORT-X)

Люди должны соответствовать критериям легкого когнитивного нарушения из-за болезни Альцгеймера в соответствии с рекомендациями Национального института старения (NIA)/Ассоциации болезни Альцгеймера ИЛИ иметь нормальные когнитивные функции на основании клинической и когнитивной оценки во время регистрационного визита и иметь по крайней мере один из следующих факторов риска для ОБЪЯВЛЕНИЕ:

• Известно наличие по крайней мере 1 аллеля аполипопротеина E (APOE) ε4;
• Субъективные когнитивные проблемы с показателем T < 40 по шкале удовлетворенности многофакторным опросником памяти23;
• Родственник первой линии с деменцией.

Критерии включения для всех предметов:

• Возраст не менее 55 лет;
• Индекс массы тела >17 и <30;
• Постменопауза (если женщина)
• Некурящий;
• Наличие партнера по исследованию, который часто контактирует с субъектом (более 10 часов в неделю лично и по телефону) и может дать независимую оценку функционирования;
• Носитель английского языка;
• Хорошее общее состояние здоровья без каких-либо заболеваний, которые могут помешать исследованию;
• Желающие и способные участвовать в течение всего периода исследования.

Критерии исключения для всех предметов:

• Участие в терапевтическом клиническом исследовании в любой момент исследования;
• Аномальный скорректированный интервал QT по формуле Базетта (QTcB; определяется как > 450 мс для мужчин и > 470 мс для женщин) по данным ЭКГ;
• Любое серьезное неврологическое заболевание, кроме подозрения на начальную болезнь Альцгеймера, такое как болезнь Паркинсона, мультиинфарктная деменция, болезнь Хантингтона, нормотензивная гидроцефалия, опухоль головного мозга, прогрессирующий надъядерный паралич, судорожное расстройство, субдуральная гематома, рассеянный склероз или тяжелая травма головы в анамнезе с последующим стойким неврологическим дефицитом или известными структурными аномалиями головного мозга, включая лакуны в критических структурах памяти, включая гиппокамп и парагиппокампальную кору;
• Большая депрессия, биполярное расстройство в течение последнего 1 года;
• История алкогольной или наркотической зависимости;
• Любое серьезное системное заболевание или нестабильное состояние здоровья, которое может привести к трудностям в соблюдении протокола;
• Общие хирургические вмешательства в течение последних 3 месяцев;
• Сенсорные нарушения (плохое зрение или слух), достаточно значительные, чтобы мешать способности предоставлять достоверные данные когнитивных тестов;
• Лечение в течение последних шести месяцев антидепрессантами, нейролептиками, седативными снотворными средствами или глюкокортикоидами;
• лечение в течение последних шести месяцев препаратами, метаболизирующимися ферментами CYP2C9 или CYP2C19, особенно клопидогрелом и ингибиторами протонной помпы;
• Одновременный прием ингибиторов CYP3A, включая грейпфрутовый сок и зверобой;
• Исключения из этих правил могут рассматриваться в каждом конкретном случае по усмотрению PI.