Proef van CORT108297 om de effecten van acute stress in de allocortex te verminderen (CORT-X) (CORT-X)

Individuen moeten voldoen aan de criteria voor milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer volgens de aanbevelingen van het National Institute on Aging (NIA)/Alzheimer's Association OF cognitief normaal zijn op basis van klinische en cognitieve beoordeling tijdens het inschrijvingsbezoek en ten minste een van de volgende risicofactoren hebben voor ADVERTENTIE:

• Bekend om ten minste 1 apolipoproteïne E (APOE) ε4-allel te hebben;
• Subjectieve cognitieve zorgen met een T-score < 40 op de Multifactorial Memory Questionnaire Satisfaction Scale23;
• Een eerstegraads familielid met dementie.

Inclusiecriteria voor alle vakken:

• Ten minste 55 jaar oud;
• Body mass index >17 en <30;
• Post-menopauze (indien vrouw)
• Niet-roker;
• Beschikbaarheid van een studiepartner die frequent contact heeft met de proefpersoon (10+ uur/week in persoon en telefonisch), en in staat is om een ​​onafhankelijke beoordeling van het functioneren te geven;
• Engels als moedertaal;
• Goede algemene gezondheid zonder ziekte die naar verwachting het onderzoek zal verstoren;
• Bereid en in staat om deel te nemen voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria voor alle vakken:

• Deelname aan een therapeutisch klinisch onderzoek op elk moment tijdens het onderzoek;
• Abnormaal gecorrigeerd QT-interval met behulp van de formule van Bazett (QTcB; gedefinieerd als > 450 ms voor mannen en > 470 ms voor vrouwen) zoals bepaald op ECG;
• Elke significante neurologische aandoening anders dan de vermoedelijke beginnende ziekte van Alzheimer, zoals de ziekte van Parkinson, multi-infarctdementie, de ziekte van Huntington, hydrocephalus onder normale druk, hersentumor, progressieve supranucleaire verlamming, toevallen, subduraal hematoom, multiple sclerose of voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma gevolgd door aanhoudende neurologische tekorten of bekende structurele hersenafwijkingen, waaronder lacunes in kritieke geheugenstructuren, waaronder de hippocampus en parahippocampale cortex;
• Ernstige depressie, bipolaire stoornis in de afgelopen 1 jaar;
• Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving;
• Elke significante systemische ziekte of onstabiele medische toestand, die zou kunnen leiden tot moeilijkheden bij het naleven van het protocol;
• Algemene chirurgie in de afgelopen 3 maanden;
• Zintuiglijke beperking (slecht zicht of gehoor) die significant genoeg is om te interfereren met het vermogen om geldige cognitieve testgegevens te verstrekken;
• Behandeling in de afgelopen zes maanden met antidepressiva, neuroleptica, kalmerende hypnotica of glucocorticoïden;
• Behandeling in de afgelopen zes maanden met medicijnen die worden gemetaboliseerd door de CYP2C9- of CYP2C19-enzymen, met name clopidogrel en protonpompremmers;
• Gelijktijdig gebruik van een CYP3A-remmer, waaronder grapefruitsap, en sint-janskruid;
• Uitzonderingen op deze richtlijnen kunnen per geval worden overwogen naar goeddunken van de PI.