Prova di CORT108297 per attenuare gli effetti dello stress acuto nell'allocorteccia (CORT-X) (CORT-X)

Gli individui devono soddisfare i criteri per il decadimento cognitivo lieve dovuto alla malattia di Alzheimer secondo le raccomandazioni del National Institute on Aging (NIA)/Alzheimer's Association OPPURE essere cognitivamente normali sulla base della valutazione clinica e cognitiva nella visita di iscrizione e avere almeno uno dei seguenti fattori di rischio per ANNO DOMINI:

• Noto per avere almeno 1 allele ε4 dell'apolipoproteina E (APOE);
• Preoccupazioni cognitive soggettive con un punteggio T <40 sulla scala di soddisfazione del questionario sulla memoria multifattoriale23;
• Un parente di primo grado affetto da demenza.

Criteri di inclusione per tutte le materie:

• Almeno 55 anni di età;
• Indice di massa corporea >17 e <30;
• Post-menopausa (se femmina)
• Non fumatore;
• Disponibilità di un compagno di studio che abbia frequenti contatti con il soggetto (10+ ore/settimana di persona e per telefono), e sia in grado di fornire una valutazione indipendente del funzionamento;
• Madrelingua inglese;
• Buona salute generale senza alcuna malattia che dovrebbe interferire con lo studio;
• Disponibilità e capacità di partecipare per tutta la durata dello studio.

Criteri di esclusione per tutti i soggetti:

• Partecipazione a una sperimentazione clinica terapeutica in qualsiasi momento durante lo studio;
• Intervallo QT corretto anormale utilizzando la formula di Bazett (QTcB; definito come > 450 ms per gli uomini e > 470 ms per le donne) come determinato all'ECG;
• Qualsiasi malattia neurologica significativa diversa dalla sospetta malattia di Alzheimer incipiente, come il morbo di Parkinson, la demenza multi-infartuale, la malattia di Huntington, l'idrocefalo normoteso, il tumore cerebrale, la paralisi sopranucleare progressiva, il disturbo convulsivo, l'ematoma subdurale, la sclerosi multipla o una storia di trauma cranico significativo seguito da deficit neurologici persistenti o anomalie cerebrali strutturali note, comprese lacune nelle strutture critiche della memoria, tra cui l'ippocampo e la corteccia paraippocampale;
• Depressione maggiore, disturbo bipolare nell'ultimo anno;
• Storia di dipendenza da alcol o droghe;
• Qualsiasi malattia sistemica significativa o condizione medica instabile, che potrebbe portare a difficoltà nel rispettare il protocollo;
• Chirurgia generale negli ultimi 3 mesi;
• Compromissione sensoriale (scarsa visione o udito) abbastanza significativa da interferire con la capacità di fornire dati di test cognitivi validi;
• Trattamento negli ultimi sei mesi con antidepressivi, neurolettici, ipnotici sedativi o glucocorticoidi;
• Trattamento negli ultimi sei mesi con farmaci metabolizzati dagli enzimi CYP2C9 o CYP2C19, in particolare clopidogrel e inibitori della pompa protonica;
• Uso concomitante di un inibitore del CYP3A, compreso il succo di pompelmo, e l'erba di San Giovanni;
• Eccezioni a queste linee guida possono essere considerate caso per caso a discrezione del PI.