Prueba de CORT108297 para atenuar los efectos del estrés agudo en la alocorteza (CORT-X) (CORT-X)

Las personas deben cumplir con los criterios de deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer de acuerdo con las recomendaciones del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA)/Asociación de Alzheimer O ser cognitivamente normales según la evaluación clínica y cognitiva en la visita de inscripción y tener al menos uno de los siguientes factores de riesgo para ANUNCIO:

• Se sabe que tiene al menos 1 alelo ε4 de apolipoproteína E (APOE);
• Preocupaciones cognitivas subjetivas con una puntuación T < 40 en la Escala de Satisfacción del Cuestionario de Memoria Multifactorial23;
• Un familiar de primer grado con demencia.

Criterios de inclusión para todas las materias:

• Al menos 55 años de edad;
• Índice de masa corporal >17 y <30;
• Posmenopáusica (si es mujer)
• No fumador;
• Disponibilidad de un compañero de estudio que tenga contacto frecuente con el sujeto (más de 10 horas/semana en persona y por teléfono) y que pueda proporcionar una evaluación independiente del funcionamiento;
• Hablante nativo de inglés;
• Buena salud general sin que se espere que ninguna enfermedad interfiera con el estudio;
• Dispuesto y capaz de participar durante la duración del estudio.

Criterios de exclusión para todas las materias:

• Participación en un ensayo clínico terapéutico en cualquier momento durante el estudio;
• Intervalo QT anormal corregido utilizando la fórmula de Bazett (QTcB; definido como > 450 ms para hombres y > 470 ms para mujeres) según lo determinado en el ECG;
• Cualquier enfermedad neurológica significativa que no sea la sospecha de enfermedad de Alzheimer incipiente, como la enfermedad de Parkinson, la demencia multiinfarto, la enfermedad de Huntington, la hidrocefalia normotensiva, el tumor cerebral, la parálisis supranuclear progresiva, el trastorno convulsivo, el hematoma subdural, la esclerosis múltiple o antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante seguido de déficits neurológicos persistentes o anomalías cerebrales estructurales conocidas, incluidas lagunas en estructuras críticas de la memoria, incluido el hipocampo y la corteza parahipocampal;
• Depresión mayor, trastorno bipolar en el último año;
• Antecedentes de dependencia de alcohol o drogas;
• Cualquier enfermedad sistémica significativa o condición médica inestable, que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo;
• Cirugía general en los últimos 3 meses;
• Deterioro sensorial (mala visión o audición) lo suficientemente significativo como para interferir con la capacidad de proporcionar datos válidos de pruebas cognitivas;
• Tratamiento en los últimos seis meses con antidepresivos, neurolépticos, hipnóticos sedantes o glucocorticoides;
• Tratamiento en los últimos seis meses con medicamentos metabolizados por las enzimas CYP2C9 o CYP2C19, sobre todo clopidogrel e inhibidores de la bomba de protones;
• Uso concurrente de un inhibidor de CYP3A, incluido el jugo de toronja y la hierba de San Juan;
• Las excepciones a estas pautas se pueden considerar caso por caso a discreción del PI.