Forsøg med CORT108297 for at dæmpe virkningerne af akut stress i Allocortex (CORT-X) (CORT-X)

Individer skal opfylde kriterier for mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom i henhold til anbefalinger fra National Institute on Aging (NIA)/Alzheimer's Association ELLER være kognitivt normale baseret på klinisk og kognitiv vurdering i tilmeldingsbesøget og have mindst én af følgende risikofaktorer for AD:

• Kendt for at have mindst 1 apolipoprotein E (APOE) e4-allel;
• Subjektive kognitive bekymringer med en T-score < 40 på Multifactorial Memory Questionnaire Satisfaction Scale23;
• En førstegrads pårørende med demens.

Inklusionskriterier for alle fag:

• mindst 55 år;
• Body mass index >17 og <30;
• Postmenopausal (hvis kvinde)
• Ikke ryger;
• Tilgængelighed af en studiepartner, som har hyppig kontakt med emnet (10+ timer/uge personligt og telefonisk), og er i stand til at give en uafhængig evaluering af funktionsevnen;
• Engelsk som modersmål;
• Godt generelt helbred uden sygdom, der forventes at interferere med undersøgelsen;
• Villig og i stand til at deltage i hele undersøgelsens varighed.

Eksklusionskriterier for alle fag:

• Deltagelse i et terapeutisk klinisk forsøg på ethvert tidspunkt under undersøgelsen;
• Unormalt korrigeret QT-interval ved hjælp af Bazetts formel (QTcB; defineret som > 450 ms for mænd og > 470 ms for kvinder) som bestemt på EKG;
• Enhver væsentlig neurologisk sygdom bortset fra mistanke om begyndende Alzheimers sygdom, såsom Parkinsons sygdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sygdom, normalt tryk hydrocephalus, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, krampeanfald, subduralt hæmatom, multipel sklerose eller historie med betydelig hovedtraume efterfulgt af vedvarende neurologiske mangler eller kendte strukturelle hjerneabnormiteter, herunder huller i kritiske hukommelsesstrukturer, herunder hippocampus og parahippocampus cortex;
• Større depression, bipolar lidelse inden for det seneste 1 år;
• Anamnese med alkohol- eller stofafhængighed;
• Enhver betydelig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, som kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen;
• Generel kirurgi inden for de sidste 3 måneder;
• Sensorisk svækkelse (dårligt syn eller hørelse) betydelig nok til at forstyrre evnen til at levere valide kognitive testdata;
• Behandling inden for de sidste seks måneder med antidepressiva, neuroleptika, beroligende hypnotika eller glukokortikoider;
• Behandling inden for de sidste seks måneder med medicin metaboliseret af CYP2C9 eller CYP2C19 enzymerne, især clopidogrel og protonpumpehæmmere;
• Samtidig brug af en CYP3A-hæmmer, inklusive grapefrugtjuice og perikon;
• Undtagelser fra disse retningslinjer kan overvejes fra sag til sag efter PI's skøn.