Ensaio de CORT108297 para atenuar os efeitos do estresse agudo no alocórtex (CORT-X) (CORT-X)

Os indivíduos devem atender aos critérios para comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer, de acordo com as recomendações do National Institute on Aging (NIA)/Alzheimer's Association OU ser cognitivamente normais com base na avaliação clínica e cognitiva na visita de inscrição e ter pelo menos um dos seguintes fatores de risco para DE ANÚNCIOS:

• Conhecido por ter pelo menos 1 apolipoproteína E (APOE) ε4 alelo;
• Preocupações cognitivas subjetivas com escore T < 40 na Escala de Satisfação do Questionário de Memória Multifatorial23;
• Um parente de primeiro grau com demência.

Critérios de inclusão para todas as disciplinas:

• Idade mínima de 55 anos;
• Índice de massa corporal >17 e <30;
• Pós-menopausa (se mulher)
• Não fumante;
• Disponibilidade de um parceiro de estudo que tenha contato frequente com o sujeito (mais de 10 horas/semana pessoalmente e por telefone) e seja capaz de fornecer uma avaliação independente do funcionamento;
• Falante nativo de inglês;
• Boa saúde geral sem expectativa de doença que interfira no estudo;
• Disposto e capaz de participar durante a duração do estudo.

Critérios de exclusão para todas as disciplinas:

• Participação em ensaio clínico terapêutico em qualquer momento do estudo;
• Intervalo QT corrigido anormal usando a fórmula de Bazett (QTcB; definido como > 450 ms para homens e > 470 ms para mulheres) conforme determinado no ECG;
• Qualquer doença neurológica significativa diferente da suspeita de doença de Alzheimer incipiente, como doença de Parkinson, demência multi-infarto, doença de Huntington, hidrocefalia de pressão normal, tumor cerebral, paralisia supranuclear progressiva, distúrbio convulsivo, hematoma subdural, esclerose múltipla ou história de traumatismo craniano significativo seguido por déficits neurológicos persistentes ou anormalidades cerebrais estruturais conhecidas, incluindo lacunas em estruturas críticas de memória, incluindo o hipocampo e o córtex para-hipocampal;
• Depressão maior, transtorno bipolar no último 1 ano;
• Histórico de dependência de álcool ou drogas;
• Qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável, que possa acarretar dificuldade no cumprimento do protocolo;
• Cirurgia geral nos últimos 3 meses;
• Deficiência sensorial (má visão ou audição) significativa o suficiente para interferir na capacidade de fornecer dados de teste cognitivo válidos;
• Tratamento nos últimos seis meses com antidepressivos, neurolépticos, sedativos hipnóticos ou glicocorticóides;
• Tratamento nos últimos seis meses com medicamentos metabolizados pelas enzimas CYP2C9 ou CYP2C19, principalmente clopidogrel e inibidores da bomba de prótons;
• Uso concomitante de um inibidor de CYP3A, incluindo suco de toranja e erva de São João;
• Exceções a essas diretrizes podem ser consideradas caso a caso, a critério do PI.