Essai de CORT108297 pour atténuer les effets du stress aigu dans l'allocortex (CORT-X) (CORT-X)

Les personnes doivent répondre aux critères de déficience cognitive légère due à la maladie d'Alzheimer selon les recommandations du National Institute on Aging (NIA)/Alzheimer's Association OU être cognitivement normales sur la base d'une évaluation clinique et cognitive lors de la visite d'inscription et avoir au moins l'un des facteurs de risque suivants pour PUBLICITÉ:

• Connu pour avoir au moins 1 allèle ε4 de l'apolipoprotéine E (APOE) ;
• Problèmes cognitifs subjectifs avec un score T < 40 sur l'échelle de satisfaction du questionnaire sur la mémoire multifactorielle23 ;
• Un parent au premier degré atteint de démence.

Critères d'inclusion pour toutes les matières :

• Au moins 55 ans;
• Indice de masse corporelle > 17 et < 30 ;
• Post-ménopause (si femme)
• Non fumeur;
• Disponibilité d'un partenaire d'étude qui a des contacts fréquents avec le sujet (plus de 10 heures/semaine en personne et par téléphone) et qui est en mesure de fournir une évaluation indépendante du fonctionnement ;
• Anglophone;
• Bonne santé générale sans maladie susceptible d'interférer avec l'étude ;
• Volonté et capable de participer pendant toute la durée de l'étude.

Critères d'exclusion pour toutes les matières :

• Participation à un essai clinique thérapeutique à tout moment de l'étude ;
• Intervalle QT corrigé anormal à l'aide de la formule de Bazett (QTcB ; défini comme > 450 ms pour les hommes et > 470 ms pour les femmes) tel que déterminé sur l'ECG ;
• Toute maladie neurologique importante autre que la maladie d'Alzheimer naissante soupçonnée, telle que la maladie de Parkinson, la démence à infarctus multiples, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie à pression normale, la tumeur cérébrale, la paralysie supranucléaire progressive, les troubles épileptiques, l'hématome sous-dural, la sclérose en plaques ou des antécédents de traumatisme crânien important suivi de déficits neurologiques persistants ou d'anomalies cérébrales structurelles connues, y compris des lacunes dans les structures de mémoire critiques, notamment l'hippocampe et le cortex parahippocampique ;
• Dépression majeure, trouble bipolaire au cours de la dernière année ;
• Antécédents de dépendance à l'alcool ou aux drogues ;
• Toute maladie systémique importante ou condition médicale instable, qui pourrait entraîner des difficultés à se conformer au protocole ;
• Chirurgie générale au cours des 3 derniers mois ;
• Déficience sensorielle (mauvaise vision ou audition) suffisamment importante pour interférer avec la capacité de fournir des données de test cognitif valides ;
• Traitement au cours des six derniers mois avec des antidépresseurs, des neuroleptiques, des hypnotiques sédatifs ou des glucocorticoïdes ;
• Traitement au cours des six derniers mois avec des médicaments métabolisés par les enzymes CYP2C9 ou CYP2C19, notamment le clopidogrel et les inhibiteurs de la pompe à protons ;
• Utilisation simultanée d'un inhibiteur du CYP3A, y compris le jus de pamplemousse et le millepertuis ;
• Des exceptions à ces lignes directrices peuvent être envisagées au cas par cas à la discrétion du PI.