Versuch mit CORT108297 zur Abschwächung der Auswirkungen von akutem Stress im Allocortex (CORT-X) (CORT-X)

Einzelpersonen müssen die Kriterien für eine leichte kognitive Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit gemäß den Empfehlungen des National Institute on Aging (NIA)/Alzheimer's Association erfüllen ODER basierend auf der klinischen und kognitiven Beurteilung im Rahmen des Einschreibungsbesuchs kognitiv normal sein und mindestens einen der folgenden Risikofaktoren aufweisen ANZEIGE:

• Es ist bekannt, dass es mindestens ein Apolipoprotein E (APOE) ε4-Allel hat;
• Subjektive kognitive Bedenken mit einem T-Wert < 40 auf der Multifactorial Memory Questionnaire Satisfaction Scale23;
• Ein Verwandter ersten Grades mit Demenz.

Einschlusskriterien für alle Fächer:

• Mindestens 55 Jahre alt;
• Body-Mass-Index >17 und <30;
• Postmenopausal (bei Frauen)
• Nichtraucher;
• Verfügbarkeit eines Studienpartners, der häufigen Kontakt mit dem Probanden hat (mehr als 10 Stunden/Woche persönlich und telefonisch) und in der Lage ist, eine unabhängige Bewertung der Funktionsweise abzugeben;
• Englischer Muttersprachler;
• Guter allgemeiner Gesundheitszustand, es ist nicht zu erwarten, dass eine Krankheit die Studie beeinträchtigen könnte;
• Bereit und in der Lage, für die Dauer der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien für alle Fächer:

• Teilnahme an einer therapeutischen klinischen Studie zu jedem Zeitpunkt der Studie;
• Abnormales korrigiertes QT-Intervall unter Verwendung der Bazett-Formel (QTcB; definiert als > 450 ms für Männer und > 470 ms für Frauen), bestimmt im EKG;
• Jede bedeutende neurologische Erkrankung außer dem Verdacht auf eine beginnende Alzheimer-Krankheit, wie Parkinson-Krankheit, Multiinfarkt-Demenz, Huntington-Krankheit, Normaldruckhydrozephalus, Gehirntumor, progressive supranukleäre Parese, Anfallsleiden, subdurales Hämatom, Multiple Sklerose oder schwere Kopfverletzungen in der Vorgeschichte gefolgt von anhaltenden neurologischen Defiziten oder bekannten strukturellen Hirnanomalien, einschließlich Lücken in kritischen Gedächtnisstrukturen, einschließlich des Hippocampus und des parahippocampalen Kortex;
• Schwere Depression, bipolare Störung innerhalb des letzten 1 Jahres;
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit;
• Jede schwerwiegende systemische Erkrankung oder jeder instabile Gesundheitszustand, der zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Protokolls führen könnte;
• Allgemeine Operation innerhalb der letzten 3 Monate;
• Sinnesbeeinträchtigung (schlechtes Sehen oder Hören), die erheblich genug ist, um die Fähigkeit zur Bereitstellung gültiger kognitiver Testdaten zu beeinträchtigen;
• Behandlung innerhalb der letzten sechs Monate mit Antidepressiva, Neuroleptika, sedierenden Hypnotika oder Glukokortikoiden;
• Behandlung innerhalb der letzten sechs Monate mit Medikamenten, die durch die Enzyme CYP2C9 oder CYP2C19 metabolisiert werden, insbesondere Clopidogrel und Protonenpumpenhemmer;
• Gleichzeitige Anwendung eines CYP3A-Hemmers, einschließlich Grapefruitsaft und Johanniskraut;
• Ausnahmen von diesen Richtlinien können im Einzelfall nach Ermessen des PI geprüft werden.