Utprøving av CORT108297 for å dempe effekten av akutt stress i Allocortex (CORT-X) (CORT-X)

Enkeltpersoner må oppfylle kriterier for mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom i henhold til anbefalinger fra National Institute on Aging (NIA)/Alzheimer's Association ELLER være kognitivt normale basert på klinisk og kognitiv vurdering i registreringsbesøket og ha minst én av følgende risikofaktorer for AD:

• Kjent for å ha minst 1 apolipoprotein E (APOE) ε4 allel;
• Subjektive kognitive bekymringer med en T-skåre < 40 på Multifaktoriell Memory Questionnaire Satisfaction Scale23;
• En førstegrads pårørende med demens.

Inkluderingskriterier for alle fag:

• Minst 55 år;
• Kroppsmasseindeks >17 og <30;
• Postmenopausal (hvis kvinne)
• Ikke-røyker;
• Tilgjengelighet av en studiepartner som har hyppig kontakt med faget (10+ timer/uke personlig og per telefon), og kan gi en uavhengig evaluering av funksjon;
• Engelsk som morsmål;
• God generell helse uten sykdom som forventes å forstyrre studien;
• Villig og i stand til å delta i løpet av studiet.

Ekskluderingskriterier for alle fag:

• Deltakelse i en terapeutisk klinisk utprøving når som helst i løpet av studien;
• Unormalt korrigert QT-intervall ved bruk av Bazetts formel (QTcB; definert som > 450 ms for menn og > 470 ms for kvinner) som bestemt på EKG;
• Enhver betydelig nevrologisk sykdom bortsett fra mistenkt begynnende Alzheimers sykdom, slik som Parkinsons sykdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sykdom, hydrocephalus med normalt trykk, hjernesvulst, progressiv supranukleær parese, anfallsforstyrrelse, subduralt hematom, multippel sklerose eller historie med betydelig hodetraume etterfulgt av vedvarende nevrologiske mangler eller kjente strukturelle hjerneabnormiteter, inkludert hull i kritiske minnestrukturer inkludert hippocampus og parahippocampus cortex;
• Major depresjon, bipolar lidelse i løpet av det siste året;
• Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet;
• Enhver betydelig systemisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som kan føre til vanskeligheter med å overholde protokollen;
• Generell kirurgi i løpet av de siste 3 månedene;
• Sensorisk svekkelse (dårlig syn eller hørsel) betydelig nok til å forstyrre evnen til å gi gyldige kognitive testdata;
• Behandling innen de siste seks månedene med antidepressiva, nevroleptika, beroligende hypnotika eller glukokortikoider;
• Behandling i løpet av de siste seks månedene med medisiner metabolisert av CYP2C9 eller CYP2C19 enzymer, spesielt klopidogrel og protonpumpehemmere;
• Samtidig bruk av en CYP3A-hemmer, inkludert grapefruktjuice, og johannesurt;
• Unntak fra disse retningslinjene kan vurderes fra sak til sak etter PIs skjønn.