POR에서 테스토스테론 전처리의 효과

이 무작위 대조군 시험(RCT)은 2018년 1월부터 2019년 9월까지 베트남 하노이 국립생식의학센터에서 실시되었습니다. IVF 치료를 받는 POR이 있는 총 165명의 여성이 연구에 등록할 자격이 있는지 평가되었습니다. 포함 기준에는 다음 기준 중 2개 이상을 충족하는 환자가 포함되었습니다. (ii) AFC ≤ 5-7; 및 (iii) 항뮬러관 호르몬(AMH) ≤ 0.5 - 1.1 ng/mL가 등록되었습니다. 제외 기준에는 기증된 배우자 IVF 주기, 갑상선 질환, 간 및 신장 기능 장애, 비정상적인 생식기가 포함되었습니다. 스크리닝 후 적격 환자는 수동 추첨을 통해 2개의 TTG 개입 그룹(4주 및 6주 그룹)과 1개의 대조군으로 무작위로 할당되었습니다. 할당 은닉은 순차적으로 번호가 매겨지고 불투명하며 봉인된 봉투에 의해 이루어졌습니다. 모든 참가자는 그룹 과제에 대해 눈이 멀었지만 연구원은 눈이 멀지 않았습니다.

치료 전에 혈청 테스토스테론을 측정합니다. 안드로겐 보충 기간은 4주 ​​또는 6주입니다. 전처리를 마친 환자는 체외 수정 치료를 시작하기 위해 생리가 있을 때 다시 오도록 요청받습니다. 혈청 테스토스테론은 두 그룹에서 전처리 후 다시 측정됩니다. 환자는 부작용 및 치료 순응도에 대해 면담을 하게 됩니다.

치료 후 두 그룹의 환자는 IVF 치료를 받습니다. IVF 치료는 현재 병원 치료 프로토콜에 따라 모든 환자에게 수행됩니다.

환자가 배아 이식 후 임신 검사에서 양성 반응을 보이는 경우 적어도 임신 12주까지 추적 관찰합니다.

STATA 소프트웨어 버전 14.0(Stata Corporation, College Station, TX, USA)을 사용하여 데이터를 분석했습니다. 데이터는 치료 의도(intention-to-treat) 기준으로 분석되었습니다. 비율, 평균 및 표준 편차(SD)를 검사하고 처리 그룹별로 선택된 기준 변수에 대해 제시했습니다. 연속 변수에 대한 ANOVA를 사용하고 비율에 대한 카이 제곱 테스트를 사용하여 치료 그룹 별 기준선 특성 및 결과 비교를 수행했습니다. Bonferroni 보정은 다중 테스트에 사용되었으며 결과 P-값에 유사한 구성을 측정한 테스트 수를 곱했습니다. 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 치료 그룹의 효과를 정량화했으며 산모의 연령, 체질량 지수(BMI), 불임 기간, 1차 또는 2차 불임, IVF 치료 이력을 포함한 모든 잠재적 교란 요인에 대해 조정했습니다. 모든 통계 테스트는 양면 테스트였으며 P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.