Effet du prétraitement à la testostérone dans la POR

Cet essai contrôlé randomisé (ECR) a été mené entre janvier 2018 et septembre 2019 au National Center for Reproductive Medicine, Hanoï, Vietnam. L'éligibilité d'un total de 165 femmes atteintes de ROP, subissant un traitement de FIV, à être enrôlées dans l'étude a été évaluée. Les critères d'inclusion incluaient les patientes qui remplissaient au moins deux des critères suivants : (i) avoir déjà eu un cycle de FIV/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) avec ≤ 3 ovocytes recrutés ; (ii) CAF ≤ 5-7 ; et (iii) hormone anti-mullérienne (AMH) ≤ 0,5 - 1,1 ng/mL ont été recrutés. Les critères d'exclusion comprenaient les cycles de FIV de gamètes donnés, les maladies thyroïdiennes, les dysfonctionnements hépatiques et rénaux et les organes génitaux anormaux. Après le dépistage, les patients éligibles ont été répartis au hasard en deux groupes d'intervention TTG (groupes de 4 semaines et 6 semaines) et un groupe témoin par le biais d'une loterie manuelle. La dissimulation de l'attribution se faisait par des enveloppes numérotées séquentiellement, opaques et scellées. Tous les participants ont été aveuglés à l'assignation de groupe, mais les chercheurs n'ont pas été aveuglés.

La testostérone sérique est mesurée avant le traitement. Les durées de supplément d'androgènes sont de 4 ou 6 semaines. Après avoir terminé le prétraitement, les patientes sont invitées à revenir lorsqu'elles ont leurs règles pour commencer le traitement de FIV. La testostérone sérique est mesurée à nouveau après le prétraitement dans les deux groupes. Les patients seront interrogés sur les effets secondaires et l'observance du traitement.

Après le traitement, les patients des deux groupes subissent un traitement de FIV. Un traitement de FIV sera ensuite effectué pour tous les patients, selon les protocoles de traitement hospitaliers en vigueur.

Les patientes seront suivies au moins jusqu'à la 12e semaine de gestation, si elles ont un test de grossesse positif après le transfert d'embryon.

Les données ont été analysées à l'aide du logiciel STATA version 14.0 (Stata Corporation, College Station, TX, USA). Les données ont été analysées en intention de traiter. Les proportions, les moyennes et les écarts-types (ET) ont été examinés et présentés pour les variables de base sélectionnées par groupe de traitement. Des comparaisons des caractéristiques de base et des résultats par groupe de traitement ont été effectuées à l'aide de l'ANOVA pour les variables continues et d'un test du chi carré pour les proportions. Une correction de Bonferroni a été utilisée pour les tests multiples, dans laquelle la valeur P résultante a été multipliée par le nombre de tests qui mesuraient des constructions similaires. Des régressions logistiques multivariées ont été utilisées pour quantifier les effets du groupe de traitement, ajustés pour tous les facteurs de confusion potentiels, y compris l'âge maternel, l'indice de masse corporelle (IMC), la durée de l'infertilité, l'infertilité primaire ou secondaire et les antécédents de traitement par FIV. Tous les tests statistiques étaient bilatéraux et les valeurs P < 0,05 étaient considérées comme statistiquement significatives.