PORにおけるテストステロン前処理の効果

この無作為化対照試験 (RCT) は、2018 年 1 月から 2019 年 9 月にかけて、ベトナムのハノイにある国立生殖医学センターで実施されました。 IVF 治療を受けている合計 165 人の POR の女性の適格性が研究に登録されるかどうかが評価されました。 包含基準には、次の基準の少なくとも 2 つを満たす患者が含まれていました。 (ii) AFC ≤ 5-7; (iii) 抗ミュラー管ホルモン (AMH) ≤ 0.5 - 1.1 ng/mL が登録されました。 除外基準には、提供された配偶子 IVF サイクル、甲状腺疾患、肝臓および腎臓の機能障害、異常な性器が含まれていました。 スクリーニング後、適格な患者は手動抽選により 2 つの TTG 介入群 (4 週間および 6 週間の群) と 1 つの対照群にランダムに割り当てられました。 割り当ての隠蔽は、連続番号が付けられた不透明な封印された封筒によって行われました。 すべての参加者はグループ割り当てについて盲検化されていましたが、研究者は盲検化されていませんでした。

治療前に血清テストステロンを測定します。 アンドロゲン サプリメントの期間は 4 週間または 6 週間です。 前処置が完了した後、患者は、体外受精治療を開始するために月経があるときに戻ってくるように求められます。 血清テストステロンは、両方のグループで前処理後に再度測定されます。 患者は、副作用および治療のコンプライアンスについてインタビューを受ける。

治療後、両群の患者は体外受精治療を受ける。 その後、現在の病院の治療プロトコルに従って、すべての患者に対して体外受精治療が行われます。

患者は、胚移植後に妊娠検査が陽性である場合、少なくとも妊娠12週目まで追跡されます。

データは、STATAソフトウェアバージョン14.0（Stata Corporation、College Station、TX、USA）を使用して分析されました。 データは、治療の意図に基づいて分析されました。 比率、平均、および標準偏差 (SD) を調べ、治療群ごとに選択されたベースライン変数について提示しました。 治療グループごとのベースライン特性と転帰の比較は、連続変数の ANOVA と割合のカイ 2 乗検定を使用して実行されました。 ボンフェローニ補正を複数のテストに使用し、結果の P 値に同様の構造を測定したテストの数を掛けました。 母体年齢、体格指数（BMI）、不妊期間、一次不妊または二次不妊、体外受精治療の履歴など、すべての潜在的な交絡因子に対して調整された、治療群の効果を定量化するために、多変量ロジスティック回帰が使用されました。 すべての統計検定は両側であり、P 値 < 0.05 は統計的に有意であると見なされました。