Efecto del pretratamiento con testosterona en POR

Este ensayo de control aleatorio (ECA) se realizó entre enero de 2018 y septiembre de 2019 en el Centro Nacional de Medicina Reproductiva de Hanoi, Vietnam. Se evaluó la elegibilidad de un total de 165 mujeres con POR, en tratamiento de FIV, para participar en el estudio. Los criterios de inclusión incluyeron pacientes que cumplieron al menos dos de los siguientes criterios: (i) tener un ciclo previo de FIV/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) con ≤ 3 ovocitos reclutados; (ii) AFC ≤ 5-7; y (iii) hormona antimulleriana (AMH) ≤ 0,5 - 1,1 ng/ml. Los criterios de exclusión incluyeron ciclos de FIV de gametos donados, enfermedad tiroidea, disfunción hepática y renal y genitales anormales. Después de la selección, los pacientes elegibles se asignaron aleatoriamente a dos grupos de intervención TTG (grupos de 4 y 6 semanas) y un grupo de control a través de una lotería manual. El ocultamiento de la asignación se realizó mediante sobres sellados, opacos y numerados secuencialmente. Todos los participantes estaban cegados a la asignación de grupos, pero los investigadores no estaban cegados.

La testosterona sérica se mide antes del tratamiento. Las duraciones del suplemento de andrógenos son de 4 o 6 semanas. Después de completar el pretratamiento, se pide a las pacientes que regresen cuando tengan la menstruación para comenzar el tratamiento de FIV. La testosterona sérica se mide de nuevo después del pretratamiento en ambos grupos. Se entrevistará a los pacientes para conocer los efectos secundarios y el cumplimiento del tratamiento.

Después del tratamiento, los pacientes de ambos grupos se someten a un tratamiento de FIV. A continuación, se realizará el tratamiento de FIV para todos los pacientes, de acuerdo con los protocolos de tratamiento hospitalario vigentes.

Las pacientes serán seguidas al menos hasta la semana 12 de gestación, si tienen una prueba de embarazo positiva después de la transferencia de embriones.

Los datos se analizaron utilizando el software STATA versión 14.0 (Stata Corporation, College Station, TX, EE. UU.). Los datos se analizaron por intención de tratar. Se examinaron y presentaron las proporciones, las medias y las desviaciones estándar (DE) para las variables iniciales seleccionadas por grupo de tratamiento. Las comparaciones de las características iniciales y los resultados por grupo de tratamiento se realizaron con el uso de ANOVA para variables continuas y una prueba de chi-cuadrado para proporciones. Se utilizó una corrección de Bonferroni para pruebas múltiples, en las que el valor P resultante se multiplicó por el número de pruebas que midieron construcciones similares. Se utilizaron regresiones logísticas multivariables para cuantificar los efectos del grupo de tratamiento, ajustados por todos los posibles factores de confusión, como la edad materna, el índice de masa corporal (IMC), la duración de la infertilidad, la infertilidad primaria o secundaria y los antecedentes de tratamiento de FIV. Todas las pruebas estadísticas fueron bilaterales y los valores de P < 0,05 se consideraron estadísticamente significativos.