Effekt af testosteronforbehandling i POR

Dette randomiserede kontrolforsøg (RCT) blev udført mellem januar 2018 og september 2019 på National Center for Reproductive Medicine, Hanoi, Vietnam. Berettigelsen af ​​i alt 165 kvinder med POR, der gennemgår IVF-behandling, til at blive optaget i undersøgelsen blev vurderet. Inklusionskriterier omfattede patienter, der opfyldte mindst to af følgende kriterier: (i) havde en tidligere IVF/intracytoplasmatisk sæd-injektion (ICSI) cyklus med ≤ 3 oocytter rekrutteret; (ii) AFC ≤ 5-7; og (iii) anti-Mullerian hormon (AMH) ≤ 0,5 - 1,1 ng/ml blev tilmeldt. Eksklusionskriterier inkluderede donerede gameter IVF-cyklusser, skjoldbruskkirtelsygdom, lever- og nyredysfunktion og unormale kønsorganer. Efter screening blev kvalificerede patienter tilfældigt fordelt i to TTG-interventionsgrupper (4-ugers og 6-ugers grupper) og en kontrolgruppe gennem et manuelt lotteri. Tildelingsskjuling var sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede konvolutter. Alle deltagere blev blindet for gruppeopgaver, men forskerne blev ikke blindet.

Serum testosteron måles før behandling. Varigheden af ​​androgentilskud er 4 eller 6 uger. Efter at have afsluttet forbehandlingen, bliver patienter bedt om at komme tilbage, når de har menstruation, for at påbegynde IVF-behandling. Serumtestosteron måles igen efter forbehandlingen i begge grupper. Patienterne vil blive interviewet for bivirkninger og efterlevelse af behandlingen.

Efter behandlingen gennemgår patienter i begge grupper IVF-behandling. IVF-behandling vil herefter blive udført for alle patienter i henhold til de gældende hospitalsbehandlingsprotokoller.

Patienterne vil blive fulgt op mindst indtil 12. svangerskabsuge, hvis de har positiv graviditetstest efter embryooverførsel.

Data blev analyseret ved hjælp af STATA-softwareversion 14.0 (Stata Corporation, College Station, TX, USA). Data blev analyseret på en intention-to-treat-basis. Proportioner, middelværdier og standardafvigelser (SD'er) blev undersøgt og præsenteret for udvalgte baselinevariabler efter behandlingsgruppe. Sammenligninger af baseline-karakteristika og resultater efter behandlingsgruppe blev udført med brug af ANOVA til kontinuerlige variable og en chi-kvadrat-test for proportioner. En Bonferroni-korrektion blev brugt til multiple tests, hvor den resulterende P-værdi blev ganget med antallet af tests, der målte lignende konstruktioner. Multivariable logistiske regressioner blev brugt til at kvantificere effekterne af behandlingsgruppen, justeret for alle potentielle konfoundere, inklusive moderens alder, body mass index (BMI), infertilitetsvarighed, primær eller sekundær infertilitet og historie med IVF-behandling. Alle statistiske test var tosidede, og P-værdier < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.