Эффект предварительного лечения тестостероном при ПНР

Это рандомизированное контрольное исследование (РКИ) проводилось с января 2018 года по сентябрь 2019 года в Национальном центре репродуктивной медицины, Ханой, Вьетнам. В общей сложности оценивалось соответствие 165 женщинам с ПНР, проходящим лечение ЭКО, для включения в исследование. Критерии включения включали пациентов, которые соответствовали как минимум двум из следующих критериев: (i) наличие одного предыдущего цикла ЭКО/интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ) с рекрутированием ≤ 3 ооцитов; (ii) AFC ≤ 5-7; и (iii) антимюллеровский гормон (АМГ) ≤ 0,5–1,1 нг/мл. Критерии исключения включали циклы ЭКО с донорскими гаметами, заболевания щитовидной железы, дисфункцию печени и почек и аномальные гениталии. После скрининга подходящие пациенты были случайным образом распределены на две группы вмешательства TTG (4-недельная и 6-недельная группы) и одну контрольную группу посредством ручной лотереи. Сокрытие распределения осуществлялось последовательно пронумерованными, непрозрачными, запечатанными конвертами. Все участники были ослеплены для группового распределения, но исследователи не были ослеплены.

Тестостерон в сыворотке измеряют до начала лечения. Продолжительность приема андрогенных добавок составляет 4 или 6 недель. После завершения предварительной обработки пациенток просят вернуться, когда у них будет менструация, чтобы начать лечение ЭКО. Уровень тестостерона в сыворотке измеряют снова после предварительного лечения в обеих группах. Пациенты будут опрошены на предмет побочных эффектов и соблюдения режима лечения.

После лечения пациенты обеих групп проходят курс ЭКО. Затем всем пациентам будет проведено ЭКО в соответствии с текущими протоколами лечения в больнице.

Пациенты будут находиться под наблюдением по крайней мере до 12-й недели беременности, если у них будет положительный тест на беременность после переноса эмбрионов.

Данные анализировали с использованием программного обеспечения STATA версии 14.0 (Stata Corporation, College Station, TX, USA). Данные были проанализированы на основе намерения лечить. Пропорции, средние значения и стандартные отклонения (SD) были изучены и представлены для выбранных исходных переменных по группам лечения. Сравнение исходных характеристик и результатов по группам лечения проводилось с использованием дисперсионного анализа для непрерывных переменных и критерия хи-квадрат для долей. Поправка Бонферрони использовалась для множественного тестирования, в котором результирующее значение P умножалось на количество тестов, в которых измерялись аналогичные конструкции. Многофакторная логистическая регрессия использовалась для количественной оценки эффектов группы лечения с поправкой на все потенциальные факторы, включая возраст матери, индекс массы тела (ИМТ), продолжительность бесплодия, первичное или вторичное бесплодие и историю лечения ЭКО. Все статистические тесты были двусторонними, и значения P <0,05 считались статистически значимыми.