Testosteroniesikäsittelyn vaikutus POR:ssa

Tämä satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) suoritettiin tammikuun 2018 ja syyskuun 2019 välisenä aikana National Center for Reproductive Medicine -keskuksessa Hanoissa, Vietnamissa. Yhteensä 165 IVF-hoitoa saaneen naisen, joilla oli POR, kelpoisuus osallistua tutkimukseen arvioitiin. Sisällytämiskriteerit sisälsivät potilaat, jotka täyttivät vähintään kaksi seuraavista kriteereistä: (i) joilla oli yksi aiempi IVF/sytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) -sykli, johon oli värvätty ≤ 3 munasolua; (ii) AFC ≤ 5-7; ja (iii) anti-Mullerian hormoni (AMH) ≤ 0,5 - 1,1 ng/ml otettiin mukaan. Poissulkemiskriteerit sisälsivät luovutettujen sukusolujen IVF-syklit, kilpirauhassairaus, maksan ja munuaisten toimintahäiriöt ja epänormaalit sukuelimet. Seulonnan jälkeen kelvolliset potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen TTG-interventioryhmään (4 viikon ja 6 viikon ryhmät) ja yhteen kontrolliryhmään manuaalisen arpajaisten avulla. Jakaminen piilotettiin peräkkäin numeroiduilla, läpinäkymättömillä, suljetuilla kirjekuorilla. Kaikki osallistujat sokeutuivat ryhmätehtäviin, mutta tutkijat eivät olleet sokeutuneet.

Seerumin testosteroni mitataan ennen hoitoa. Androgeenilisän kesto on 4 tai 6 viikkoa. Esihoidon päätyttyä potilaita pyydetään palaamaan kuukautisten alkaessa IVF-hoidon aloittamiseksi. Seerumin testosteroni mitataan uudelleen esikäsittelyn jälkeen molemmissa ryhmissä. Potilaita haastatellaan sivuvaikutuksista ja hoidon noudattamisesta.

Hoidon jälkeen kummankin ryhmän potilaat saavat IVF-hoidon. Kaikille potilaille suoritetaan IVF-hoito nykyisten sairaalahoitokäytäntöjen mukaisesti.

Potilaita seurataan vähintään 12. raskausviikkoon asti, jos heillä on positiivinen raskaustesti alkionsiirron jälkeen.

Tiedot analysoitiin käyttämällä STATA-ohjelmistoversiota 14.0 (Stata Corporation, College Station, TX, USA). Tiedot analysoitiin hoidon aikomuksen perusteella. Suhteet, keskiarvot ja standardipoikkeamat (SD:t) tutkittiin ja esitettiin valituille lähtötason muuttujille hoitoryhmittäin. Lähtötilanteen ominaisuuksien ja tulosten vertailut hoitoryhmittäin suoritettiin käyttämällä ANOVAa jatkuville muuttujille ja khin neliö -testiä suhteille. Useita testauksia varten käytettiin Bonferroni-korjausta, jossa tuloksena saatu P-arvo kerrottiin niiden testien lukumäärällä, jotka mittasivat samanlaisia ​​rakenteita. Hoitoryhmän vaikutusten kvantifiointiin käytettiin monimuuttujia logistisia regressioita, jotka oli mukautettu kaikkiin mahdollisiin sekaannuksiin, mukaan lukien äidin ikä, painoindeksi (BMI), hedelmättömyyden kesto, primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys ja IVF-hoidon historia. Kaikki tilastolliset testit olivat kaksipuolisia, ja P-arvoja < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.