Efeito do Pré-tratamento com Testosterona no POR

Este ensaio clínico randomizado (RCT) foi realizado entre janeiro de 2018 e setembro de 2019 no Centro Nacional de Medicina Reprodutiva, Hanói, Vietnã. A elegibilidade de um total de 165 mulheres com POR, em tratamento de fertilização in vitro, para serem incluídas no estudo foi avaliada. Os critérios de inclusão incluíram pacientes que atenderam a pelo menos dois dos seguintes critérios: (i) ter um ciclo anterior de FIV/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) com ≤ 3 oócitos recrutados; (ii) AFC ≤ 5-7; e (iii) hormônio anti-Mulleriano (AMH) ≤ 0,5 - 1,1 ng/mL foram incluídos. Os critérios de exclusão incluíram ciclos de fertilização in vitro com gametas doados, doença da tireoide, disfunção hepática e renal e genitália anormal. Após a triagem, os pacientes elegíveis foram alocados aleatoriamente em dois grupos de intervenção TTG (grupos de 4 semanas e 6 semanas) e um grupo de controle por meio de sorteio manual. A ocultação de alocação era feita por envelopes selados, opacos e numerados sequencialmente. Todos os participantes estavam cegos para a atribuição do grupo, mas os pesquisadores não estavam cegos.

A testosterona sérica é medida antes do tratamento. A duração do suplemento de androgênio é de 4 ou 6 semanas. Depois de concluir o pré-tratamento, os pacientes são solicitados a voltar quando menstruam para iniciar o tratamento de fertilização in vitro. A testosterona sérica é medida novamente após o pré-tratamento em ambos os grupos. Os pacientes serão entrevistados para efeitos colaterais e adesão ao tratamento.

Após o tratamento, os pacientes de ambos os grupos passam por tratamento de fertilização in vitro. O tratamento de fertilização in vitro será então realizado para todos os pacientes, de acordo com os protocolos de tratamento hospitalar atuais.

As pacientes serão acompanhadas pelo menos até a 12ª semana de gestação, caso apresentem teste de gravidez positivo após a transferência embrionária.

Os dados foram analisados ​​usando o software STATA versão 14.0 (Stata Corporation, College Station, TX, EUA). Os dados foram analisados ​​com base na intenção de tratar. Proporções, médias e desvios padrão (DPs) foram examinados e apresentados para variáveis ​​de linha de base selecionadas por grupo de tratamento. As comparações das características basais e resultados por grupo de tratamento foram realizadas com o uso de ANOVA para variáveis ​​contínuas e um teste qui-quadrado para proporções. Uma correção de Bonferroni foi usada para testes múltiplos, em que o valor P resultante foi multiplicado pelo número de testes que mediram construtos semelhantes. Regressões logísticas multivariadas foram usadas para quantificar os efeitos do grupo de tratamento, ajustados para todos os possíveis fatores de confusão, incluindo idade materna, índice de massa corporal (IMC), duração da infertilidade, infertilidade primária ou secundária e histórico de tratamento de fertilização in vitro. Todos os testes estatísticos foram bilaterais e valores de P < 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.