기미가 있는 아시아인 환자에서 세포 분해능 OCT로 평가한 DLA를 사용한 피코초 레이저 후 광노화 역전
기미가 있는 아시아인 환자에서 회절 초점 렌즈를 사용한 피코초 레이저 후 광노화 역전
배경 기미는 얼굴의 햇빛에 노출된 부위에 영향을 미치는 일반적으로 후천적인 흑색과다증으로, 아시아인과 기타 어두운 피부 유형의 여성에서 가장 일반적입니다. 최근의 증거는 기미가 광노화 장애임을 입증했습니다. 기미의 조직학적 소견은 광노화와 유사하며 일광탄력섬유증, 비만세포 및 피지선의 증가, 혈관신생의 증가를 포함합니다. 기저막이 약화된 늘어진 활성 멜라닌 세포, 인접한 기저 각질세포의 핵 형태 및 염색질 질감의 변화도 기미의 특징적인 특징인 것으로 보입니다.
목표:
광간섭단층촬영(ApolloVue® S100 Image System, 510(K) class II 의료기기)에 의한 기미 피부와 정상 피부의 광노화 양상의 차이와 회절렌즈를 이용한 755nm 피코초 알렉산드라이트 레이저에 의한 광노화 양상의 반전을 비교하고자 한다.
방법론:
얼굴 기미가 있는 성인 20명을 등록합니다. 환자들은 0주차, 4주차, 8주차에 얼굴 전체에 걸쳐 회절 렌즈 어레이가 있는 755nm 피코초 알렉산드라이트 레이저를 받았습니다. W4, W8, W12에서 VISIA, 광학 간섭 단층 촬영, Cutometer MPA580으로 평가. 모든 환자는 보습제 사용, 부드러운 세척 및 자외선 차단제 사용에 대해 교육을 받습니다.
예상 결과 및 적용:
이 연구는 기대
- 755nm 피코초 알렉산드라이트 레이저 회절렌즈의 광손상 반전 및 광간섭 단층 촬영 및 기타 비침습적 방법으로 평가하여 기미 개선의 역할을 이해합니다.
- 기미 치료에 대한 증거 기반 지침을 설정하고 프로토콜 또는 임상 경로를 설정합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung City, 대만, 404332
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 20세 이상의 성인.
- 얼굴에 기미가 있는 환자.
제외 기준:
- 미용 치료를 받은 적이 있습니다. 시험 참여 전 6개월 이내에 레이저, 펄스 광선 및 화학 박피.
- 시험 참여 전 1년 이내에 경구 피임약을 복용했거나 호르몬 요법을 받은 경우.
- 얼굴에 다른 색소질환이나 염증성 질환이 있는 경우
- 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 상처 치유가 불량하거나 켈로이드 또는 광과민성이 있는 상태입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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755nm 피코초 알렉산드라이트 레이저 회절렌즈의 광손상 반전 및 광간섭 단층촬영 및 기타 비침습적 방법으로 평가하여 기미 개선의 역할을 이해합니다.
광간섭 단층촬영으로 평가하여 광손상 반전 및 기미 개선의 회절렌즈를 갖는 755nm 피코초 알렉산드라이트 레이저의 역할을 이해한다.
다른 이름들:
Cutometer® dual MPA 580으로 평가하여 광손상을 반전시키고 기미를 개선하는 회절 렌즈가 있는 755nm 피코초 알렉산드라이트 레이저의 역할을 이해합니다.
VISIA®로 평가하여 광손상 반전 및 기미 개선의 회절 렌즈가 있는 755nm 피코초 알렉산드라이트 레이저의 역할을 이해합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기미의 임상적 개선
기간: 4 주
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피코초 레이저 치료 후 기미의 임상적 개선은 0주, 4주, 8주 및 12주에 의사와 환자 모두에 의해 평가됩니다.
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4 주
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MASI 점수 향상
기간: 4 주
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피코초 레이저 치료 후 기미 개선 여부는 0주차, 4주차, 8주차, 12주차에 VISIA에서 촬영한 이미지에 따라 계산되는 MASI 점수로 평가합니다.
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4 주
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수분, TEWL, 점탄성 또는 멜라닌 및 홍반 지수 개선
기간: 4 주
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피코초 레이저 치료 후 기미 개선은 0주, 4주, 8주 및 12주에 Cutometer® MPA 580을 사용하여 평가됩니다.
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4 주
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단층 촬영에서 기미 및/또는 정상 피부의 명확한 조직 특성을 가진 피험자 수
기간: 4 주
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연구 완료 시 기미 스캐닝에 대한 OCT의 효과를 확인하기 위해 단층 촬영의 명확한 조직 특성을 가진 피험자의 수를 조직 특성이 불명확한 피험자와 비교합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단층 촬영에서 기미와 정상 피부를 구분하는 피험자 수
기간: 일년
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단층 촬영에서 기미와 정상 피부의 구별이 있는 피험자의 수를 구별이 없는 피험자와 비교하여 연구가 완료되는 OCT에서 다른 질병과 구별할 수 있는 특정 질병을 확인합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chang-Cheng Chang, M.D., Ph. D., China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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