Inversione del fotoinvecchiamento dopo laser a picosecondi con DLA valutato mediante OCT a risoluzione cellulare in paziente asiatico con melasma
Inversione del fotoinvecchiamento dopo laser a picosecondi con lente a fuoco diffrattiva valutata mediante tomografia ottica coerente a risoluzione cellulare in paziente asiatico con melasma
Informazioni di base Il melasma è un'ipermelanosi comunemente acquisita che colpisce le aree del viso esposte al sole, più comunemente negli asiatici e in altre donne di pelle più scura. Prove recenti hanno dimostrato che il melasma è un disturbo del fotoinvecchiamento. I reperti istologici del melasma sono simili al fotoinvecchiamento e comprendono elastosi solare, aumento dei mastociti e delle ghiandole sebacee, nonché aumento della vascolarizzazione. Anche i melanociti attivi pendenti con membrane basali indebolite e i cambiamenti nella morfologia nucleare e nella struttura della cromatina dei cheratinociti basali adiacenti sembravano essere una caratteristica del melasma.
Obiettivi:
Confrontare la differenza delle caratteristiche di fotoinvecchiamento della pelle melasmatica e della pelle normale mediante tomografia a coerenza ottica (ApolloVue® S100 Image System, un dispositivo medico 510(K) di classe II) e l'inversione delle caratteristiche di fotoinvecchiamento mediante laser ad alessandrite a picosecondi da 755 nm con lente diffrattiva.
Metodologia:
Iscriviamo 20 adulti con melasma facciale. I pazienti hanno ricevuto un laser ad alessandrite a picosecondi da 755 nm con una matrice di lenti diffrattive su tutto il viso a W0, W4 e W8. Valutazione con VISIA, tomografia a coerenza ottica, Cutometer MPA580 a W4, W8, W12. Tutti i pazienti verranno istruiti con l'uso di creme idratanti, pulizia delicata e uso di creme solari.
Risultati attesi e applicazioni:
Questo studio prevede di
- comprendere il ruolo del laser ad alessandrite a picosecondi da 755 nm con lente diffrattiva di inversione del fotodanneggiamento e miglioramento del melasma mediante valutazione con tomografia a coerenza ottica e altri metodi non invasivi.
- Impostare una guida basata sull'evidenza per il trattamento del melasma e impostare il protocollo o il percorso clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung City, Taiwan, 404332
- China Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a firmare un modulo di consenso informato scritto
- Adulti di età superiore ai 20 anni.
- Pazienti con melasma sul viso.
Criteri di esclusione:
- hanno ricevuto trattamenti cosmetici, ad es. laser, luce pulsata e peeling chimici entro sei mesi prima di partecipare alla sperimentazione.
- Hanno assunto contraccettivi orali o ricevuto terapia ormonale entro un anno prima di partecipare allo studio.
- Ha altre malattie pigmentate o malattie infiammatorie sul viso.
- Sono incinta o allattano.
- Ha condizioni con scarsa guarigione delle ferite, cheloidi o fotosensibilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
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Comprendere il ruolo del laser ad alessandrite a picosecondi da 755 nm con lente diffrattiva di inversione del fotodanneggiamento e miglioramento del melasma mediante valutazione con tomografia a coerenza ottica e altri metodi non invasivi.
Comprendere il ruolo del laser ad alessandrite a picosecondi da 755 nm con lente diffrattiva di inversione del fotodanneggiamento e miglioramento del melasma mediante valutazione con tomografia a coerenza ottica.
Altri nomi:
Comprendere il ruolo del laser ad alessandrite a picosecondi da 755 nm con lente diffrattiva di inversione del fotodanneggiamento e miglioramento del melasma mediante valutazione con il Cutometer® dual MPA 580.
Comprendere il ruolo del laser ad alessandrite a picosecondi da 755 nm con lente diffrattiva di inversione del fotodanneggiamento e miglioramento del melasma mediante valutazione con VISIA®.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento clinico del melasma
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il miglioramento clinico del melasma dopo il trattamento laser a picosecondi sarà valutato sia dal medico che dal paziente alla settimana 0, alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12.
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4 settimane
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Miglioramento del punteggio MASI
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il miglioramento del melasma dopo il trattamento laser a picosecondi sarà valutato utilizzando il punteggio MASI che sarà calcolato in base all'immagine acquisita da VISIA alla settimana 0, alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12.
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4 settimane
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Miglioramento di idratazione, TEWL, viscoelasticità o indice di melanina ed eritema
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il miglioramento del melasma dopo il trattamento laser a picosecondi sarà valutato utilizzando Cutometer® MPA 580 alla settimana 0, alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12.
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4 settimane
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Numero di soggetti con caratteristiche tissutali evidenti di melasma e/o pelle normale nei tomogrammi
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il numero di soggetti con caratteristiche tissutali chiare dei tomogrammi sarà confrontato con quello con caratteristiche tissutali poco chiare per identificare l'effetto dell'OCT sulla scansione del melasma al completamento dello studio.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti con distinzione tra melasma e pelle normale nei tomogrammi
Lasso di tempo: 1 anno
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Il numero di soggetti con la distinzione tra melasma e pelle normale nei tomogrammi sarà confrontato con quello senza distinzione per verificare le malattie specifiche che possono essere distinte dagli altri dall'OCT al termine dello studio.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chang-Cheng Chang, M.D., Ph. D., China Medical University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH109-REC3-125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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