Inversion du photovieillissement après un laser picoseconde avec DLA évalué par OCT à résolution cellulaire chez un patient asiatique atteint de mélasma
Inversion du photovieillissement après laser picoseconde avec lentille de focalisation diffractive évaluée par tomographie cohérente optique à résolution cellulaire chez un patient asiatique atteint de mélasma
Contexte Le mélasma est une hypermélanose couramment acquise qui affecte les zones faciales exposées au soleil, le plus souvent chez les Asiatiques et les autres femmes à peau plus foncée. Des preuves récentes ont démontré que le mélasma est un trouble du photovieillissement. Les résultats histologiques du mélasma sont similaires au photovieillissement et comprennent l'élastose solaire, l'augmentation des mastocytes et des glandes sébacées, ainsi qu'une vascularisation accrue. Des mélanocytes actifs pendants avec des membranes basales affaiblies et des modifications de la morphologie nucléaire et de la texture de la chromatine des kératinocytes basaux adjacents semblaient également être une caractéristique du mélasma.
Objectifs:
Comparer la différence des caractéristiques de photovieillissement de la peau mélasma et de la peau normale par tomographie par cohérence optique (ApolloVue® S100 Image System, un dispositif médical 510(K) de classe II) et l'inversion des caractéristiques de photovieillissement par laser alexandrite picoseconde 755nm avec lentille diffractive.
Méthodologie:
Nous recrutons 20 adultes atteints de mélasma facial. Les patients ont reçu un laser alexandrite picoseconde de 755 nm avec un réseau de lentilles diffractives sur tout le visage à S0, S4 et S8. Évaluation avec VISIA, tomographie par cohérence optique, Cutomètre MPA580 à S4, S8, S12. Tous les patients seront informés de l'utilisation d'une crème hydratante, d'un nettoyage doux et de l'utilisation d'un écran solaire.
Résultats attendus et applications :
Cette étude s'attend à
- comprendre le rôle du laser alexandrite picoseconde 755nm avec lentille diffractive d'inversion des photodommages et d'amélioration du mélasma par évaluation avec tomographie par cohérence optique et d'autres méthodes non invasives.
- Établissez des directives fondées sur des données probantes pour le traitement du mélasma et définissez le protocole ou le cheminement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung City, Taïwan, 404332
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à signer un formulaire de consentement éclairé écrit
- Adultes de plus de 20 ans.
- Patients atteints de mélasma sur le visage.
Critère d'exclusion:
- avez reçu des traitements cosmétiques, par ex. laser, lumière pulsée et peelings chimiques dans les six mois précédant la participation à l'essai.
- Avoir pris des contraceptifs oraux ou reçu une hormonothérapie dans l'année précédant la participation à l'essai.
- A d'autres maladies pigmentées ou maladies inflammatoires sur le visage.
- êtes enceinte ou allaitez.
- A des conditions avec une mauvaise cicatrisation des plaies, des chéloïdes ou une photosensibilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
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Comprendre le rôle du laser alexandrite picoseconde 755nm avec lentille diffractive d'inversion des photodommages et d'amélioration du mélasma par évaluation avec tomographie par cohérence optique et d'autres méthodes non invasives.
Comprendre le rôle du laser alexandrite picoseconde 755nm avec lentille diffractive d'inversion du photodommage et d'amélioration du mélasma par évaluation avec tomographie par cohérence optique.
Autres noms:
Comprendre le rôle du laser alexandrite picoseconde 755nm avec lentille diffractive d'inversion du photodommage et d'amélioration du mélasma par évaluation avec le Cutometer® dual MPA 580.
Comprendre le rôle du laser alexandrite picoseconde 755nm avec lentille diffractive d'inversion du photodommage et d'amélioration du mélasma par évaluation avec le VISIA®.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration clinique du mélasma
Délai: 4 semaines
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L'amélioration clinique du mélasma après un traitement au laser picoseconde sera évaluée par le médecin et le patient à la semaine 0, à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 12.
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4 semaines
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Amélioration du score MASI
Délai: 4 semaines
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L'amélioration du mélasma après traitement au laser picoseconde sera évaluée à l'aide du score MASI qui sera calculé en fonction de l'image prise par VISIA à la semaine 0, à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 12.
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4 semaines
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Amélioration de l'hydratation, de la PIE, de la viscoélasticité ou de l'indice de mélanine et d'érythème
Délai: 4 semaines
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L'amélioration du mélasma après traitement au laser picoseconde sera évaluée à l'aide du Cutometer® MPA 580 à la semaine 0, à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 12.
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4 semaines
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Nombre de sujets présentant des caractéristiques de tissus clairs de mélasma et/ou de peau normale dans les tomographies
Délai: 4 semaines
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Le nombre de sujets présentant des caractéristiques tissulaires claires des tomographies sera comparé à celui dont les caractéristiques tissulaires ne sont pas claires afin d'identifier l'effet de l'OCT sur le mélasma de balayage à la fin de l'étude.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets avec la distinction entre mélasma et peau normale dans les tomographies
Délai: 1 an
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Le nombre de sujets avec la distinction entre le mélasma et la peau normale dans les tomographies sera comparé à celui sans distinction pour vérifier les maladies spécifiques qui peuvent être distinguées des autres par l'OCT à la fin de l'étude.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chang-Cheng Chang, M.D., Ph. D., China Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH109-REC3-125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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