Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotoaldring reversering efter Picosecond-laser med DLA vurderet ved cellulær opløsning OCT hos asiatisk patient med melasma

19. juli 2022 opdateret af: Chang Chang Cheng, China Medical University Hospital

Fotoaldring Reversering efter Picosecond-laser med diffraktiv fokuslinse vurderet ved cellulær opløsning Optisk kohærent tomografi hos asiatisk patient med melasma

Baggrund Melasma er en almindeligt erhvervet hypermelanose, der påvirker ansigtssoludsatte områder, mest almindeligt hos asiater og andre kvinder med mørkere hudtype. Nylige beviser har vist, at melasma er en fotoaldringsforstyrrelse. De histologiske fund af melasma ligner fotoaldring og omfatter solelastose, øgede mastceller og talgkirtler samt øget vaskularisering. Penduløse aktive melanocytter med svækkede basale membraner og ændringer i nuklear morfologi og kromatintekstur af tilstødende basale keratinocytter syntes også at være et karakteristisk træk ved melasma.

Mål:

At sammenligne forskellen mellem fotoaldringsegenskaber for melasmahud og normal hud ved optisk kohærenstomografi (ApolloVue® S100 Image System, en 510(K) klasse II medicinsk enhed) og vending af fotoaingegenskaber med 755nm picosecond alexandrite-laser med diffraktiv linse.

Metode:

Vi tilmelder 20 voksne med ansigtsmelasma. Patienterne modtog 755 nm picosecond alexandrit laser med diffraktiv linse array over hele ansigtet ved W0, W4 og W8. Evaluering med VISIA, optisk kohærenstomografi, Cutometer MPA580 ved W4, W8, W12. Alle patienter vil blive instrueret i brug af fugtighedscreme, skånsom rengøring og brug af solcreme.

Forventede resultater og anvendelser:

Denne undersøgelse forventer at

  1. forstå rollen af ​​755nm picosecond alexandrite laser med diffraktiv linse for reversering af fotoskader og forbedring af melasma ved evaluering med optisk kohærens tomografi og andre ikke-invasive metoder.
  2. Indstil evidensbaseret vejledning til melasmabehandling og sæt protokollen eller den kliniske vej.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung City, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er villig til at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring
  • Voksne over 20 år.
  • Patienter med melasma i deres ansigter.

Ekskluderingskriterier:

  • har modtaget nogen kosmetiske behandlinger, f.eks. laser, pulserende lys og kemisk peeling inden for seks måneder før deltagelse i forsøget.
  • Har taget p-piller eller modtaget hormonbehandling inden for et år før deltagelse i forsøget.
  • Har andre pigmentsygdomme eller betændelsessygdomme i ansigtet.
  • Er gravid eller ammer.
  • Har tilstande med dårlig sårheling, keloider eller lysfølsomhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Forstå rollen af ​​755nm picosecond alexandrite laser med diffraktiv linse til at vende fotoskader og forbedre melasmaen ved evaluering med optisk kohærens tomografi og andre ikke-invasive metoder.
Forstå rollen af ​​755nm picosecond alexandrite laser med diffraktiv linse til at vende fotoskader og forbedre melasmaen ved evaluering med optisk kohærens tomografi.
Andre navne:
  • 510(K) nummer: K201552 (klasse II)
Forstå rollen som 755nm picosecond alexandrit laser med diffraktiv linse til at vende fotoskader og forbedre melasmaen ved evaluering med Cutometer® dual MPA 580.
Forstå rollen som 755nm picosecond alexandrit laser med diffraktiv linse til at vende fotoskader og forbedre melasmaen ved evaluering med VISIA®.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring af melasma
Tidsramme: 4 uger
Klinisk forbedring af melasma efter picosekund laserbehandling vil blive vurderet af både læge og patient i uge 0, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12.
4 uger
Forbedring af MASI-score
Tidsramme: 4 uger
Forbedring af melasma efter picosekund laserbehandling vil blive vurderet ved hjælp af MASI-score, der vil blive beregnet i henhold til billedet taget af VISIA i uge 0, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12.
4 uger
Forbedring af hydrering, TEWL, viskoelasticitet eller melanin- og erytemindeks
Tidsramme: 4 uger
Forbedring af melasma efter picosekund laserbehandling vil blive vurderet med Cutometer® MPA 580 i uge 0, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12.
4 uger
Antal forsøgspersoner med tydelige vævskarakteristika for melasma og/eller normal hud i tomogrammer
Tidsramme: 4 uger
Antallet af forsøgspersoner med klare vævskarakteristika for tomogrammer vil blive sammenlignet med det med uklare vævskarakteristika for at identificere effekten af ​​OCT på scanning af melasma ved undersøgelsens afslutning.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med sondringen mellem melasma og normal hud i tomogrammer
Tidsramme: 1 år
Antallet af forsøgspersoner med forskellen mellem melasma og normal hud i tomogrammer vil blive sammenlignet med det uden skelnen for at verificere de specifikke sygdomme, der kan skelnes fra andre af OLT ved studiets afslutning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chang-Cheng Chang, M.D., Ph. D., China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

3
Abonner