Reversión del fotoenvejecimiento después del láser de picosegundos con DLA evaluado por OCT de resolución celular en un paciente asiático con melasma
Reversión del fotoenvejecimiento después de láser de picosegundo con lente de enfoque difractivo evaluado mediante tomografía óptica coherente de resolución celular en pacientes asiáticos con melasma
Antecedentes El melasma es una hipermelanosis comúnmente adquirida que afecta las áreas faciales expuestas al sol, más comúnmente en asiáticos y otras mujeres con piel más oscura. La evidencia reciente ha demostrado que el melasma es un trastorno de fotoenvejecimiento. Los hallazgos histológicos del melasma son similares al fotoenvejecimiento e incluyen elastosis solar, aumento de mastocitos y glándulas sebáceas, así como aumento de la vascularización. Los melanocitos activos colgantes con membranas basales debilitadas y los cambios en la morfología nuclear y la textura de la cromatina de los queratinocitos basales adyacentes también parecían ser un rasgo característico del melasma.
Objetivos:
Comparar la diferencia de las características del fotoenvejecimiento de la piel con melasma y la piel normal mediante tomografía de coherencia óptica (ApolloVue® S100 Image System, un dispositivo médico 510(K) de clase II) y la inversión de las características del fotoenvejecimiento mediante láser de alejandrita de picosegundos de 755 nm con lente difractiva.
Metodología:
Inscribimos a 20 adultos con melasma facial. Los pacientes recibieron láser de alejandrita de picosegundos de 755 nm con un conjunto de lentes de difracción en toda la cara en W0, W4 y W8. Evaluación con VISIA, tomografía de coherencia óptica, Cutometer MPA580 a W4, W8, W12. Todos los pacientes serán instruidos con el uso de crema hidratante, limpieza suave y uso de protector solar.
Resultados esperados y aplicaciones:
Este estudio espera
- comprender el papel del láser de alejandrita de picosegundos de 755 nm con lente difractiva de reversión del fotodaño y mejorar el melasma mediante la evaluación con tomografía de coherencia óptica y otros métodos no invasivos.
- Establezca una guía basada en evidencia para el tratamiento del melasma y establezca el protocolo o la ruta clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung City, Taiwán, 404332
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado por escrito
- Adultos mayores de 20 años.
- Pacientes con melasma en la cara.
Criterio de exclusión:
- ha recibido algún tratamiento cosmético, p. láser, luz pulsada y peelings químicos dentro de los seis meses antes de participar en el ensayo.
- Haber tomado anticonceptivos orales o haber recibido terapia hormonal dentro de un año antes de participar en el ensayo.
- Tiene otras enfermedades pigmentadas o enfermedades inflamatorias en la cara.
- Está embarazada o amamantando.
- Tiene condiciones con mala cicatrización de heridas, queloides o fotosensibilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
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Comprender el papel del láser de alejandrita de picosegundos de 755 nm con lente difractiva de inversión del fotodaño y la mejora del melasma mediante la evaluación con tomografía de coherencia óptica y otros métodos no invasivos.
Comprender el papel del láser de alejandrita de picosegundos de 755nm con lente difractiva de reversión del fotodaño y mejora del melasma mediante evaluación con tomografía de coherencia óptica.
Otros nombres:
Comprender el papel del láser de alejandrita de picosegundos de 755 nm con lente difractiva de reversión del fotodaño y mejora del melasma mediante la evaluación con el Cutometer® dual MPA 580.
Comprender el papel del láser de alejandrita de picosegundos de 755 nm con lente difractiva de reversión del fotodaño y mejora del melasma mediante la evaluación con VISIA®.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejoría clínica del melasma
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tanto el médico como el paciente evaluarán la mejoría clínica del melasma después del tratamiento con láser de picosegundos en las semanas 0, 4, 8 y 12.
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4 semanas
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Mejora de la puntuación MASI
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La mejora del melasma después del tratamiento con láser de picosegundos se evaluará utilizando la puntuación MASI que se calculará de acuerdo con la imagen tomada por VISIA en la semana 0, la semana 4, la semana 8 y la semana 12.
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4 semanas
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Mejora de la hidratación, TEWL, viscoelasticidad o índice de melanina y eritema
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La mejora del melasma después del tratamiento con láser de picosegundos se evaluará con Cutometer® MPA 580 en las semanas 0, 4, 8 y 12.
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4 semanas
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Número de sujetos con características tisulares claras de melasma y/o piel normal en tomografías
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se comparará el número de sujetos con características claras del tejido de los tomogramas con aquellos con características poco claras del tejido para identificar el efecto de la OCT en el escaneo del melasma al finalizar el estudio.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con distinción entre melasma y piel normal en tomografías
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de sujetos con la distinción entre melasma y piel normal en los tomogramas se comparará con aquellos sin distinción para verificar las enfermedades específicas que se pueden distinguir de otras mediante la OCT al finalizar el estudio.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Cheng Chang, M.D., Ph. D., China Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH109-REC3-125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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