Reverze fotostárnutí po pikosekundovém laseru s DLA hodnoceno pomocí buněčného rozlišení OCT u asijského pacienta s melasmou
Reverze fotostárnutí po pikosekundovém laseru s difrakční ohniskovou čočkou hodnoceno pomocí optické koherentní tomografie s buněčným rozlišením u asijského pacienta s melasmou
Pozadí Melasma je běžně získaná hypermelanóza, která postihuje oblasti obličeje vystavené slunci, nejčastěji u Asiatů a jiných žen s tmavším typem pleti. Nedávné důkazy prokázaly, že melasma je poruchou fotostárnutí. Histologické nálezy melasmatu jsou podobné fotostárnutí a zahrnují solární elastózu, zvýšený výskyt žírných buněk a mazových žláz a také zvýšenou vaskularizaci. Charakteristickým rysem melasmatu se jevily také pendulující aktivní melanocyty s oslabenými bazálními membránami a změny v jaderné morfologii a chromatinové struktuře sousedních bazálních keratinocytů.
Cíle:
Porovnat rozdíl vlastností fotostárnutí pokožky melasmy a normální kůže pomocí optické koherentní tomografie (ApolloVue® S100 Image System, lékařský přístroj 510(K) třídy II) a obrácení vlastností fotostárnutí pomocí 755nm pikosekundového alexandritového laseru s difrakční čočkou.
Metodologie:
Zapisujeme 20 dospělých s melasmatem obličeje. Pacienti dostali 755nm pikosekundový alexandritový laser s difrakčním polem čoček po celém obličeji ve W0, W4 a W8. Vyhodnocení pomocí VISIA, optická koherenční tomografie, Cutometer MPA580 při W4, W8, W12. Všichni pacienti budou poučeni o používání hydratačního krému, jemného čištění a používání opalovacích krémů.
Očekávané výsledky a aplikace:
Tato studie očekává
- porozumět úloze 755nm pikosekundového alexandritového laseru s difrakční čočkou pro zvrácení fotopoškození a zlepšení melasmatu hodnocením pomocí optické koherentní tomografie a dalších neinvazivních metod.
- Stanovte pokyny pro léčbu melasmy založené na důkazech a nastavte protokol nebo klinickou cestu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung City, Tchaj-wan, 404332
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota podepsat písemný informativní souhlas
- Dospělí starší 20 let.
- Pacienti s melasmatem na obličeji.
Kritéria vyloučení:
- podstoupili nějaké kosmetické ošetření, např. laser, pulsní světlo a chemický peeling do šesti měsíců před účastí ve studii.
- Během jednoho roku před účastí ve studii užívaly perorální antikoncepci nebo hormonální terapii.
- Má jiná pigmentová onemocnění nebo zánětlivá onemocnění na obličeji.
- Jste těhotná nebo kojíte.
- Má stavy se špatným hojením ran, keloidy nebo fotosenzitivitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
|
Pochopit roli 755nm pikosekundového alexandritového laseru s difrakční čočkou reverze fotopoškození a zlepšení melasmatu hodnocením pomocí optické koherentní tomografie a dalších neinvazivních metod.
Pochopit roli 755nm pikosekundového alexandritového laseru s difrakční čočkou reverze fotopoškození a zlepšení melasmatu hodnocením pomocí optické koherentní tomografie.
Ostatní jména:
Pochopte roli 755nm pikosekundového alexandritového laseru s difrakční čočkou reverze fotopoškození a zlepšení melasmatu vyhodnocením pomocí Cutometer® dual MPA 580.
Pochopte roli 755nm pikosekundového alexandritového laseru s difrakční čočkou reverze fotopoškození a zlepšení melasmatu vyhodnocením pomocí VISIA®.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické zlepšení melasmatu
Časové okno: 4 týdny
|
Klinické zlepšení melasmatu po ošetření pikosekundovým laserem posoudí lékař i pacient v týdnu 0, týdnu 4, týdnu 8 a týdnu 12.
|
4 týdny
|
|
Zlepšení skóre MASI
Časové okno: 4 týdny
|
Zlepšení melasmatu po ošetření pikosekundovým laserem bude hodnoceno pomocí MASI skóre, které bude vypočítáno podle snímku pořízeného VISIA v týdnu 0, týdnu 4, týdnu 8 a týdnu 12.
|
4 týdny
|
|
Zlepšení hydratace, TEWL, viskoelasticity nebo melaninu a indexu erytému
Časové okno: 4 týdny
|
Zlepšení melasmatu po ošetření pikosekundovým laserem bude hodnoceno pomocí Cutometer® MPA 580 v týdnu 0, týdnu 4, týdnu 8 a týdnu 12.
|
4 týdny
|
|
Počet subjektů s jasnými tkáňovými charakteristikami melasmatu a/nebo normální kůže na tomogramech
Časové okno: 4 týdny
|
Počet subjektů s jasnými tkáňovými charakteristikami na tomogramech bude porovnán s těmi s nejasnými tkáňovými charakteristikami, aby se identifikoval účinek OCT na skenovací melasma při dokončení studie.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů s rozlišením melasma a normální kůže na tomogramech
Časové okno: 1 rok
|
Počet subjektů s rozdílem mezi melasmou a normální kůží na tomogramech bude porovnán s počtem subjektů bez rozdílu, aby se ověřila specifická onemocnění, která lze odlišit od ostatních pomocí OCT při dokončení studie.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang-Cheng Chang, M.D., Ph. D., China Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH109-REC3-125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .