Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotoåldrande reversering efter Picosecond-laser med DLA bedömd av cellupplösning OCT hos asiatisk patient med melasma

19 juli 2022 uppdaterad av: Chang Chang Cheng, China Medical University Hospital

Fotoåldring Reversering efter Picosecond-laser med diffraktiv fokuslins bedömd med cellupplösning Optisk koherent tomografi hos asiatisk patient med melasma

Bakgrund Melasma är en vanligt förvärvad hypermelanos som påverkar ansiktssolexponerade områden, oftast hos asiater och andra kvinnor med mörkare hudtyp. Nya bevis har visat att melasma är en fotoåldrande sjukdom. De histologiska fynden av melasma liknar fotoåldring och inkluderar solelastos, ökade mastceller och talgkörtlar, samt ökad vaskularisering. Hängande aktiva melanocyter med försvagade basala membran och förändringar i nukleär morfologi och kromatintextur hos intilliggande basala keratinocyter verkade också vara ett karakteristiskt kännetecken för melasma.

Mål:

För att jämföra skillnaden mellan fotoåldrande egenskaper hos melasmahud och normal hud med optisk koherenstomografi (ApolloVue® S100 Image System, en 510(K) klass II medicinsk anordning) och omkastning av fotoaingegenskaper med 755nm pikosekunders alexandritlaser med diffraktiv lins.

Metodik:

Vi anmäler 20 vuxna med ansiktsmelasma. Patienterna fick 755 nm pikosekunders alexandritlaser med diffraktiv linsuppsättning över hela ansiktet vid W0, W4 och W8. Utvärdering med VISIA, optisk koherenstomografi, Cutometer MPA580 vid W4, W8, W12. Alla patienter kommer att instrueras med användning av fuktkräm, skonsam rengöring och användning av solskyddsmedel.

Förväntade resultat och ansökningar:

Denna studie förväntar sig att

  1. förstå rollen av 755nm pikosekund alexandritlaser med diffraktiv lins för att vända fotoskada och förbättra melasma genom utvärdering med optisk koherenstomografi och andra icke-invasiva metoder.
  2. Ställ in evidensbaserad vägledning för melasmabehandling och ställ in protokollet eller den kliniska vägen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung City, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Vuxna över 20 år.
  • Patienter med melasma i ansiktet.

Exklusions kriterier:

  • har fått några kosmetiska behandlingar, t.ex. laser, pulserande ljus och kemisk peeling inom sex månader innan de deltog i försöket.
  • Har tagit p-piller eller fått hormonbehandling inom ett år innan du deltog i prövningen.
  • Har andra pigmenterade sjukdomar eller inflammatoriska sjukdomar i ansiktet.
  • Är gravid eller ammar.
  • Har tillstånd med dålig sårläkning, keloider eller ljuskänslighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Förstå rollen av 755nm pikosekund alexandritlaser med diffraktiv lins för att vända fotoskada och förbättra melasma genom utvärdering med optisk koherenstomografi och andra icke-invasiva metoder.
Förstå rollen av 755nm pikosekund alexandritlaser med diffraktiv lins för omkastning av fotoskada och förbättring av melasma genom utvärdering med optisk koherenstomografi.
Andra namn:
  • 510(K) nummer: K201552 (klass II)
Förstå rollen av 755nm pikosekund alexandritlaser med diffraktiv lins för att vända fotoskada och förbättra melasma genom utvärdering med Cutometer® dual MPA 580.
Förstå rollen av 755nm pikosekund alexandritlaser med diffraktiv lins för att vända fotoskada och förbättra melasma genom utvärdering med VISIA®.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk förbättring av melasma
Tidsram: 4 veckor
Klinisk förbättring av melasma efter pikosekundlaserbehandling kommer att bedömas av både läkare och patient vid vecka 0, vecka 4, vecka 8 och vecka 12.
4 veckor
Förbättring av MASI-poäng
Tidsram: 4 veckor
Förbättring av melasma efter pikosekundlaserbehandling kommer att bedömas med MASI-poäng som beräknas enligt bilden tagen av VISIA vecka 0, vecka 4, vecka 8 och vecka 12.
4 veckor
Förbättring av hydrering, TEWL, viskoelasticitet eller melanin och erytemindex
Tidsram: 4 veckor
Förbättring av melasma efter pikosekundlaserbehandling kommer att bedömas med Cutometer® MPA 580 i vecka 0, vecka 4, vecka 8 och vecka 12.
4 veckor
Antal försökspersoner med tydliga vävnadskarakteristika av melasma och/eller normal hud i tomogram
Tidsram: 4 veckor
Antalet försökspersoner med tydliga vävnadsegenskaper hos tomogram kommer att jämföras med det med oklara vävnadsegenskaper för att identifiera effekten av OCT på skanning av melasma vid studiens slutförande.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner med skillnaden mellan melasma och normal hud i tomogram
Tidsram: 1 år
Antalet försökspersoner med skillnaden mellan melasma och normal hud i tomogram kommer att jämföras med det utan åtskillnad för att verifiera de specifika sjukdomar som kan särskiljas från andra av ULT vid studiens slutförande.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Chang-Cheng Chang, M.D., Ph. D., China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera