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가족 평가 동기 및 연계 개입(FAMLI) (FAMLI)

2023년 9월 5일 업데이트: DanicaKnight, Texas Christian University

가족 평가, 동기 부여 및 연계 중재(FAMLI)를 통한 가족 참여 및 치료 시작 증가

R34 연구는 JJ 집단과 함께 사용하기 위한 기존 도구를 통합하고 SU 치료 개시 증가를 목표로 간병인-청소년 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 조사할 것입니다. 적응형 개입은 세 가지 증거 기반 구성 요소를 통합합니다. 1) 개인화된 피드백을 통한 동기 부여 및 연결 관련 장벽 평가, 2) 변화 및 대인 커뮤니케이션에 대한 준비를 개선하기 위한 매핑 강화 상담(MEC) 및 3) 활성 연결(AL) 서비스 시작에 대한 물류 장벽을 해결하기 위해. 순차 다중 할당 무작위 시험(SMART)을 사용하여 80명의 청소년 간병인 쌍이 MEC 또는 AL의 초기 용량(2, 1시간 세션)을 받도록 무작위로 할당됩니다. 30일 후 참가자는 응답자(1개 이상의 서비스 시작) 또는 비응답자(서비스 시작 없음)로 분류됩니다. 응답자는 SU 서비스를 계속하도록 격려를 받지만 더 이상의 MEC 또는 AL은 제공되지 않습니다. 비반응자는 초기 개입(MEC 또는 AL)의 추가 용량(2, 1시간 세션) 또는 다른 용량(다른 것의 2, 1시간 세션)의 두 개입 개입 중 하나로 무작위 배정됩니다. 구체적인 목표는 1) JJ 청소년 및 간병인을 위한 일대일 개입 접근 방식으로서 적절한 증거 기반 개입 구성 요소를 통합하고 조정하는 것입니다. 2) 효율성(모집, 구현, 측정의 타당성 포함)을 평가하는 데 사용되는 프로토콜 및 쌍방 개입 구성 요소의 타당성, 수용성 및 최적 구성을 테스트합니다. 및 3) 예비 조사 a) MEC 또는 AL의 초기 용량이 초기 개시를 촉진하기에 충분한지, b) MEC 또는 AL의 추가 용량 또는 용량의 변화가 무반응자에게 더 효과적인지, 및 c) 어떤 구성요소 순서는 무반응자에게 가장 효과적입니다. 주요 결과에는 청소년(평가 또는 상담 시작, 상담 출석) 및 간병인(평가, 첫 상담 및/또는 가족 세션 참석) 측정이 포함됩니다. 이차 결과에는 청소년 및 간병인 태도(문제 인식, 도움에 대한 욕구), 규범적 신념(SU 규범), 인식된 통제(스트레스 요인 및 장애물) 및 청소년 SU(UA 결과로 확증된 자기 보고)가 포함됩니다. 이 연구는 가족 참여를 해결함으로써 JJ 청소년 사이에 서비스 수령의 상당한 격차를 해결하고 변화에 대한 동기 부여, 서비스 연결 및 치료 참여를 개선하는 데 중점을 둡니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jennifer Becan, PhD
  • 전화번호: 8172576518
  • 이메일: j.becan@tcu.edu

연구 장소

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76109
        • Texas Christian University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 소년법에 대한 언급
  • 커뮤니티 감독(보호관찰) 처분을 받음
  • 지난 12개월 이내에 SU 필요성이 확인됨(초기 평가 중 TCU Drug Screen-5에서 확인)
  • 적극적인 자살 위험의 징후 없음
  • 아직 첫 번째 치료 약속에 참석하지 않았습니다.
  • 참여할 의향이 있는 한 명의 부모/보호자/책임 있는 성인(간병인)을 식별할 수 있습니다.

제외 기준:

--현재 연기됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지도 강화 상담(MEC)
MEC는 태도와 규범을 목표로 삼을 것입니다. 태도에는 문제 인식 및 치료가 도움이 될 것이라는 믿음과 같은 변화에 대한 동기가 포함됩니다. 주관적 규범에는 청소년기의 SU에 대한 규범적 신념(예: 부모의 감독 하에 SU를 허용해도 괜찮다는 믿음, 실험은 정상임) 및 치료에 대한 기대가 포함됩니다.
사용자가 일련의 단계, 질문 및 행동 선택을 통해 정보를 구성하고 생각하는 데 도움이 될 수 있는 치료 시작 및 약물 사용 지속에 대한 의사 결정을 위한 가이드 맵 공동 작성에 대해 의사가 주도하는 청소년 및 간병인과의 협력 토론. 약물 사용 치료 서비스를 시작하려고 할 때 발생했습니다. MEC는 그래픽 시각화 도구를 사용하여 개인이 의사 결정을 모니터링 및 제어하고, 판단 및 행동 선택(자기 규제)을 개선하고, 의사 소통 및 상호 이해를 개선하도록 교육하는 의사 소통 및 의사 결정 접근 방식입니다.
실험적: 활성 연결(AL)
AL은 인식된 제어를 목표로 합니다. 인지된 통제에는 인지된 물류 장벽과 개인이 이를 극복할 수 있다고 느끼는 정도가 포함됩니다.
약물 남용 치료 서비스를 시작하려고 시도할 때 직면하는 장벽을 극복하는 방법에 대해 청소년 및 간병인과 의사가 주도하는 협력 토론. 가족의 필요에 맞는 하나 이상의 치료 기관/옵션을 평가하고 확인하여 확인된 가장 큰 장애물에 대해 논의의 초점을 맞춥니다. 개업의는 가족이 지불, 보육 또는 기타 요구 사항에 대한 리소스에 액세스할 수 있는 방법을 찾도록 돕고 치료 제공자와 적극적으로 연결(예: 가족이 참석한 상태에서 초기 약속 예약)함으로써 치료의 장벽을 해결하는 데 보다 적극적인 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 입문
기간: 9주차
자가 보고를 통해 획득하고 보호관찰 기관 출석 기록을 사용하여 확증된 1회 이상의 치료 약속(평가 또는 상담)에 청소년 출석
9주차
1회 이상의 치료 약속에 청소년과 함께 간병인 출석
기간: 9주차
1회 이상의 치료 약속(평가, 상담)에 청소년과 간병인 참석
9주차
청소년 입문
기간: 4주차
자가 보고를 통해 확인하고 보호 관찰 기관 출석 기록을 통해 확증된 1회 이상의 치료 약속(평가 또는 상담)에 참석한 청소년
4주차
청소년 입문
기간: 17주차
자가 보고를 통해 확인하고 보호 관찰 기관 출석 기록을 통해 확증된 1회 이상의 치료 약속(평가 또는 상담)에 참석한 청소년
17주차
1회 이상의 치료 예약 시 청소년과 함께 간병인 참석
기간: 4주차
1회 이상의 치료 약속(평가, 상담)에 청소년과 함께 간병인 참석
4주차
1회 이상의 치료 예약 시 청소년과 함께 간병인 참석
기간: 17주차
1회 이상의 치료 약속(평가, 상담)에 청소년과 함께 간병인 참석
17주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TCU MOT 양식으로 측정된 청소년 치료 동기의 변화
기간: 1주차, 9주차, 17주차
치료 동기의 변화(문제 인식, 도움에 대한 욕구, 치료 준비 상태)
1주차, 9주차, 17주차
TCU MOT 양식으로 측정한 청소년 치료 동기에 대한 간병인의 인식 변화
기간: 1주차, 9주차, 17주차
치료동기의 변화(청소년의 약물문제에 대한 인식, 도움에 대한 욕구, 치료준비상태)
1주차, 9주차, 17주차
TCU THK 양식으로 측정한 약물 사용에 대한 청소년 규범적 신념의 변화
기간: 1주차, 9주차, 17주차
약물 사용에 대한 믿음의 변화(약물 문화)
1주차, 9주차, 17주차
TCU THK 양식으로 측정된 약물 사용에 대한 간병인의 규범적 신념의 변화
기간: 1주차, 9주차, 17주차
약물 사용에 대한 믿음의 변화(약물 문화)
1주차, 9주차, 17주차
TCU THK 양식으로 측정한 청소년의 약물 사용 통제 인식 변화
기간: 1주차, 9주차, 17주차
물질 사용에 대한 통제 인식의 변화
1주차, 9주차, 17주차
치료 참여 장벽(BTPS)으로 측정한 치료 시작에 대한 청소년의 인식 통제 변화
기간: 1주차, 9주차, 17주차
치료 시작에 대한 인지된 통제의 변화(치료를 찾고 시작하는 데 있어 장벽의 수)
1주차, 9주차, 17주차
간병인 긴장 설문지(CGSQ-SF7)로 측정한 청소년의 약물 사용에 대한 간병인의 인식 통제 변화:
기간: 1주차, 9주차, 17주차
청소년의 약물 사용에 대한 인지된 통제력의 변화(청소년의 약물 사용으로 인한 스트레스 요인 및 장애물)
1주차, 9주차, 17주차
치료 참여 장벽(BTPS)으로 측정한 청소년의 치료 시작에 대한 간병인의 인식 통제 변화
기간: 1주차, 9주차, 17주차
청소년의 치료 시작에 대한 인지된 통제의 변화(치료를 찾고 시작하는 데 있어 장벽의 수)
1주차, 9주차, 17주차
TCU THK 양식으로 측정된 청소년의 물질 사용 의도 변화
기간: 1주차, 5주차, 9주차, 17주차
물질 사용(약물내성 효능) 및 치료 시작 의도 변경
1주차, 5주차, 9주차, 17주차
치료를 시작하려는 청소년 의도의 변화
기간: 1주차, 5주차, 9주차, 17주차
치료를 시작하려는 의도의 변화
1주차, 5주차, 9주차, 17주차
청소년의 치료 세션을 예약하고 참석하려는 간병인 의도의 변화
기간: 1주차, 5주차, 9주차, 17주차
청소년의 약물 남용 치료를 시작하려는 의도의 변경(기관에 연락하려는 의도, 아동과 동행하려는 의도)
1주차, 5주차, 9주차, 17주차
TCUDS 및 오피오이드 보충제 양식으로 측정한 청소년 약물 사용의 변화
기간: 1주차, 5주차, 9주차, 17주차
약물(예: 알코올, 마리화나, 아편유사제)을 스스로 사용했다고 소변검사를 통해 확인함
1주차, 5주차, 9주차, 17주차
TCU FFS 척도로 측정된 가족 관계의 변화
기간: 1주차, 9주차, 17주차
가족관계의 질 변화(따뜻함, 통제, 갈등)
1주차, 9주차, 17주차
가족 평가 장치(FAD)로 측정한 가족 반응의 변화
기간: 1주차, 9주차, 17주차
가족의 정서적 반응, 정서적 참여, 행동 통제의 질 변화)
1주차, 9주차, 17주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Danica Knight, PhD, Texas Christian University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R34DA049079-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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향상된 상담 매핑에 대한 임상 시험

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