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家庭评估动机和联系干预 (FAMLI) (FAMLI)

2023年9月5日 更新者:DanicaKnight、Texas Christian University

通过家庭评估、动机和联系干预 (FAMLI) 增加家庭参与和治疗启动

R34 研究将整合现有工具以用于 JJ 人群,并检查旨在增加 SU 治疗启动的看护者-青年干预的可行性、可接受性和初步疗效。 适应性干预包含三个基于证据的组成部分:1) 通过个性化反馈评估动机和联系相关障碍,2) 映射增强咨询 (MEC) 以提高变革准备和人际沟通,以及 3) 主动联系 (AL)用于解决服务启动的后勤障碍。 使用顺序多重分配随机试验 (SMART),将随机分配 80 对青年看护者接受 MEC 或 AL 的初始剂量(2、1 小时疗程)。 30 天后,参与者将被分类为响应者(启动了一项或多项服务)或非响应者(未启动服务)。 响应者将收到继续 SU 服务的鼓励,但没有进一步的 MEC 或 AL;无反应者将被随机分配到两种干预措施之一:初始干预(MEC 或 AL)的额外剂量(2、1 小时疗程)或不同剂量(2、1 小时疗程)。 具体目标是 1) 整合和调整适当的循证干预成分,作为针对 JJ 青年和看护者的双元干预方法; 2) 测试双元干预组件的可行性、可接受性和优化配置以及用于评估有效性的协议(包括招募、实施、测量的可行性);和 3) 初步探讨 a) 初始剂量的 MEC 或 AL 是否足以促进早期启动,b) 额外剂量的 MEC 或 AL 或改变剂量是否对无反应者更有效,以及 c) 哪个组成部分顺序对无反应者最有效。 主要结果包括青年(评估或咨询的开始;咨询出席)和照顾者(参加评估、第一次咨询和/或家庭会议)措施。 次要结果包括青年和照顾者的态度(问题认识、寻求帮助)、规范信念(SU 规范)、感知控制(压力源和障碍)和青年 SU(UA 结果证实的自我报告)。 该研究通过解决家庭参与问题解决了 JJ 青年在接受服务方面的巨大差距,并侧重于提高改变的动力、与服务的联系和治疗参与。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76109
        • Texas Christian University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 17年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 提到少年司法
  • 处置社区监督(缓刑)
  • 在过去 12 个月内有确定的 SU 需求(在初始评估期间由 TCU Drug Screen-5 确认)
  • 没有主动自杀风险的迹象
  • 尚未参加他们的第一次治疗预约
  • 可以确定一位愿意参与的父母/监护人/负责任的成年人(看护人)

排除标准:

--目前延期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:映射增强咨询(MEC)
MEC 将以态度和规范为目标。 态度包括改变的动机,例如问题认识和治疗会有所帮助的信念。 主观规范包括关于青春期 SU 的规范信念(例如,相信在父母监督下允许 SU 是可以的;实验是正常的)和对治疗的期望。
由从业者主导,与青少年及其看护者进行协作讨论,共同创建指南图,以便围绕开始治疗和持续物质使用做出决策,这可以帮助用户组织信息并思考一系列步骤、问题和行为选择。 在尝试启动物质使用治疗服务时遇到。 MEC是一种沟通和决策方法,它使用图形可视化工具来训练个人监督和控制他们的决策,提高判断力和行为选择(自我调节),并改善沟通和相互理解。
实验性的:主动链接 (AL)
AL 将以感知控制为目标。 感知控制包括感知后勤障碍和个人认为他们可以克服这些障碍的程度。
由从业者主导,与青少年及其看护者合作讨论如何克服在尝试启动物质使用治疗服务时遇到的障碍。 讨论重点围绕通过评估和确定 1 个或多个适合家庭需求的治疗机构/选项确定的主要障碍。 从业者在解决治疗障碍方面发挥更积极的作用,帮助家庭找到获得支付资源、儿童保育或其他需求的方法,并积极将他们与治疗提供者联系起来(例如,安排家人在场的初次预约)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青年启蒙
大体时间:第 9 周
青少年参加 1 次或多次治疗预约(评估或咨询),通过自我报告获得并使用缓刑机构出勤记录证实
第 9 周
照顾者陪同青少年参加 1 次或多次治疗预约
大体时间:第 9 周
看护人陪同青少年参加 1 次或多次治疗预约(评估、咨询)
第 9 周
青年启蒙
大体时间:第 4 周
青少年参加 1 次或多次治疗预约(评估或咨询)的情况,通过自我报告获得并使用缓刑机构出勤记录予以证实
第 4 周
青年启蒙
大体时间:第 17 周
青少年参加 1 次或多次治疗预约(评估或咨询)的情况,通过自我报告获得并使用缓刑机构出勤记录予以证实
第 17 周
护理人员陪同青少年参加 1 次或多次治疗预约
大体时间:第 4 周
照顾者陪同青少年参加 1 次或多次治疗预约(评估、咨询)
第 4 周
护理人员陪同青少年参加 1 次或多次治疗预约
大体时间:第 17 周
照顾者陪同青少年参加 1 次或多次治疗预约(评估、咨询)
第 17 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 TCU MOT 表格衡量的青少年治疗动机变化
大体时间:第 1、9 和 17 周
治疗动机的变化(问题认知、寻求帮助、治疗准备)
第 1、9 和 17 周
通过 TCU MOT 表格衡量的看护者对青少年治疗动机看法的变化
大体时间:第 1、9 和 17 周
治疗动机的改变(认识到青少年的毒品问题、寻求帮助的愿望、治疗准备)
第 1、9 和 17 周
根据 TCU THK 表格衡量青少年对药物使用规范信念的变化
大体时间:第 1、9 和 17 周
对物质使用的信念改变(毒品文化)
第 1、9 和 17 周
通过 TCU THK 表格衡量的看护者关于药物使用的规范信念的变化
大体时间:第 1、9 和 17 周
对物质使用的信念改变(毒品文化)
第 1、9 和 17 周
通过 TCU THK 表格衡量的青少年对药物使用控制的感知变化
大体时间:第 1、9 和 17 周
对物质使用的感知控制的变化
第 1、9 和 17 周
通过治疗参与障碍量表 (BTPS) 衡量青少年对治疗开始的感知控制变化
大体时间:第 1、9 和 17 周
对治疗开始的感知控制的变化(寻求和开始治疗的障碍数量)
第 1、9 和 17 周
通过护理人员应变问卷 (CGSQ-SF7) 测量的护理人员对青少年药物使用的感知控制变化:
大体时间:第 1、9 和 17 周
对青少年物质使用的感知控制的变化(青少年物质使用造成的压力源和障碍)
第 1、9 和 17 周
通过治疗参与障碍量表 (BTPS) 衡量看护者对青少年开始治疗的感知控制的变化
大体时间:第 1、9 和 17 周
对青少年开始治疗的感知控制的变化(寻求和开始治疗的障碍数量)
第 1、9 和 17 周
通过 TCU THK 表格衡量的青少年使用物质意愿的变化
大体时间:第 1、5、9 和 17 周
使用物质的意图发生变化(耐药效力)并开始治疗
第 1、5、9 和 17 周
青少年开始治疗的意愿发生变化
大体时间:第 1、5、9 和 17 周
开始治疗的意图发生变化
第 1、5、9 和 17 周
护理人员安排和参加青少年治疗课程的意图发生变化
大体时间:第 1、5、9 和 17 周
开始青少年药物滥用治疗的意图发生变化(联系机构的意图、陪伴孩子的意图)
第 1、5、9 和 17 周
通过 TCUDS 和阿片类药物补充剂表格衡量的青少年药物使用变化
大体时间:第 1、5、9 和 17 周
自我报告的物质使用情况(例如酒精、大麻、阿片类药物),并通过尿液分析证实
第 1、5、9 和 17 周
通过 TCU FFS 量表衡量的家庭关系变化
大体时间:第 1、9 和 17 周
家庭关系质量的变化(温暖、控制、冲突)
第 1、9 和 17 周
通过家庭评估装置 (FAD) 测量的家庭反应能力变化
大体时间:第 1、9 和 17 周
家庭情感反应、情感参与、行为控制质量的变化)
第 1、9 和 17 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Danica Knight, PhD、Texas Christian University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月7日

初级完成 (实际的)

2023年4月17日

研究完成 (实际的)

2023年4月17日

研究注册日期

首次提交

2020年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月21日

首次发布 (实际的)

2020年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月5日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R34DA049079-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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