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Motivazione della valutazione familiare e intervento di collegamento (FAMLI) (FAMLI)

5 settembre 2023 aggiornato da: DanicaKnight, Texas Christian University

Aumentare il coinvolgimento della famiglia e l'inizio del trattamento attraverso la valutazione della famiglia, la motivazione e l'intervento di collegamento (FAMLI)

Lo studio R34 integrerà gli strumenti esistenti per l'uso con le popolazioni JJ ed esaminerà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento caregiver-giovani volto ad aumentare l'inizio del trattamento SU. L'intervento adattivo incorpora tre componenti basate sull'evidenza: 1) valutazione della motivazione e delle barriere legate al collegamento con feedback personalizzato, 2) consulenza potenziata dalla mappatura (MEC) per migliorare la prontezza al cambiamento e la comunicazione interpersonale e 3) collegamento attivo (AL) per affrontare le barriere logistiche all'avvio del servizio. Utilizzando uno studio randomizzato con assegnazione multipla sequenziale (SMART), 80 coppie di giovani caregiver verranno assegnate in modo casuale a ricevere una dose iniziale (2 sessioni di 1 ora) di MEC o AL. Dopo 30 giorni, i partecipanti saranno classificati come Responder (1 o più servizi avviati) o Non-responder (nessun servizio avviato). I soccorritori riceveranno incoraggiamento a continuare i servizi SU, ma nessun ulteriore MEC o AL; I non responsivi saranno randomizzati a uno dei due interventi intermedi: una dose aggiuntiva (2 sessioni di 1 ora) dell'intervento iniziale (MEC o AL) o una dose diversa (2 sessioni di 1 ora dell'altro). Gli obiettivi specifici sono 1) integrare e adattare componenti di intervento appropriate basate sull'evidenza come un approccio di intervento diadico per i giovani JJ e gli operatori sanitari; 2) testare la fattibilità, l'accettabilità e la configurazione ottimale delle componenti dell'intervento diadico e del protocollo utilizzato per valutare l'efficacia (compresa la fattibilità del reclutamento, dell'implementazione, della misurazione); e 3) esplorare preliminarmente a) se una dose iniziale di MEC o AL sia sufficiente per promuovere un inizio precoce, b) se una dose aggiuntiva di MEC o AL o una modifica della dose sia più efficace per i non-responder, e c) quale componente sequenza è più efficace per i non-responder. Gli esiti primari includono misure per i giovani (inizio della valutazione o della consulenza; partecipazione alla consulenza) e del caregiver (partecipazione alla valutazione, prima consulenza e/o sessioni familiari). Gli esiti secondari includono gli atteggiamenti dei giovani e del caregiver (riconoscimento del problema, desiderio di aiuto), convinzioni normative (norme SU), controllo percepito (fattori di stress e ostacoli) e SU dei giovani (autovalutazione corroborata dai risultati UA). Lo studio affronta il notevole divario nella ricezione dei servizi tra i giovani JJ affrontando l'impegno familiare e si concentra sul miglioramento della motivazione al cambiamento, del collegamento ai servizi e dell'impegno terapeutico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76109
        • Texas Christian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riferito alla giustizia minorile
  • disposto alla supervisione della comunità (libertà vigilata)
  • avere un bisogno identificato di SU negli ultimi 12 mesi (confermato dal TCU Drug Screen-5 durante la valutazione iniziale)
  • nessuna indicazione di rischio di suicidio attivo
  • non hanno ancora partecipato al loro primo appuntamento di trattamento
  • può identificare un genitore/tutore/adulto responsabile (caregiver) disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

--attualmente rinviato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mapping Enhanced Counseling (MEC)
MEC prenderà di mira gli atteggiamenti e le norme. Gli atteggiamenti includono la motivazione al cambiamento, come il riconoscimento del problema e la convinzione che il trattamento aiuterà. Le norme soggettive includono le convinzioni normative sull'US nell'adolescenza (ad esempio, la convinzione che sia giusto consentire l'US con la supervisione dei genitori; la sperimentazione è normale) e le aspettative sul trattamento.
Comportamentale: Mappatura della consulenza avanzata
Discussione collaborativa guidata dal professionista con i giovani e il loro caregiver sulla co-creazione di mappe guida per il processo decisionale sull'inizio del trattamento e sul proseguimento dell'uso di sostanze che possono aiutare gli utenti a organizzare le informazioni e pensare attraverso una serie di passaggi, domande e scelte comportamentali. incontrato durante il tentativo di avviare servizi di trattamento per l'uso di sostanze. MEC è un approccio comunicativo e decisionale che utilizza strumenti di visualizzazione grafica per addestrare le persone a monitorare e controllare il proprio processo decisionale, migliorare il giudizio e le scelte comportamentali (autoregolamentazione) e migliorare la comunicazione e la comprensione reciproca.
Sperimentale: Collegamento attivo (AL)
AL mirerà al controllo percepito. Il controllo percepito include le barriere logistiche percepite e il grado in cui gli individui sentono di poterle superare.
Comportamentale: Collegamento attivo
Discussione collaborativa guidata dal professionista con i giovani e il loro caregiver su come superare le barriere incontrate quando si tenta di avviare servizi di trattamento per l'uso di sostanze. La discussione si concentra sulle principali barriere identificate attraverso la valutazione e l'identificazione di 1 o più agenzie/opzioni terapeutiche che si adattano ai bisogni della famiglia. Il professionista assume un ruolo più attivo nell'affrontare le barriere al trattamento aiutando la famiglia a trovare modi per accedere alle risorse per il pagamento, l'assistenza all'infanzia o altri bisogni e collegandoli attivamente al fornitore del trattamento (ad esempio, programmando l'appuntamento iniziale con la famiglia presente).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iniziazione giovanile
Lasso di tempo: Settimana 9
Partecipazione dei giovani a 1 o più appuntamenti terapeutici (valutazione o consulenza), ottenuta tramite autodichiarazione e confermata utilizzando i registri delle presenze dell'agenzia di libertà vigilata
Settimana 9
Assistenza del caregiver con i giovani a 1 o più appuntamenti di trattamento
Lasso di tempo: Settimana 9
Assistenza del caregiver con i giovani a 1 o più appuntamenti di trattamento (valutazione, consulenza)
Settimana 9
Iniziazione giovanile
Lasso di tempo: Settimana 4
Frequenza dei giovani a 1 o più appuntamenti terapeutici (valutazione o consulenza), ottenuta tramite autovalutazione e confermata utilizzando i registri di partecipazione degli enti di probation
Settimana 4
Iniziazione giovanile
Lasso di tempo: Settimana 17
Frequenza dei giovani a 1 o più appuntamenti terapeutici (valutazione o consulenza), ottenuta tramite autovalutazione e confermata utilizzando i registri di partecipazione degli enti di probation
Settimana 17
Presenza del caregiver con il giovane a 1 o più appuntamenti terapeutici
Lasso di tempo: Settimana 4
Partecipazione del caregiver con il giovane a 1 o più appuntamenti terapeutici (valutazione, consulenza)
Settimana 4
Presenza del caregiver con il giovane a 1 o più appuntamenti terapeutici
Lasso di tempo: Settimana 17
Partecipazione del caregiver con il giovane a 1 o più appuntamenti terapeutici (valutazione, consulenza)
Settimana 17

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella motivazione al trattamento dei giovani misurata dal modulo TCU MOT
Lasso di tempo: Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nella motivazione al trattamento (riconoscimento del problema, desiderio di aiuto, disponibilità al trattamento)
Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nella percezione del caregiver della motivazione al trattamento del giovane misurata dal modulo TCU MOT
Lasso di tempo: Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nella motivazione al trattamento (riconoscimento del problema della droga del giovane, desiderio di aiuto, disponibilità al trattamento)
Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nelle convinzioni normative dei giovani sull'uso di sostanze misurato dal modulo TCU THK
Lasso di tempo: Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nelle convinzioni sull’uso di sostanze (cultura della droga)
Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nelle convinzioni normative del caregiver sull'uso di sostanze misurato dal modulo TCU THK
Lasso di tempo: Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nelle convinzioni sull’uso di sostanze (cultura della droga)
Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nel controllo percepito dai giovani sull'uso di sostanze misurato dal modulo TCU THK
Lasso di tempo: Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nel controllo percepito sull’uso di sostanze
Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nel controllo percepito dai giovani sull’inizio del trattamento misurato dalla Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS)
Lasso di tempo: Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nel controllo percepito sull’inizio del trattamento (numero di ostacoli alla ricerca e all’inizio del trattamento)
Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nel controllo percepito dal caregiver sull'uso di sostanze da parte dei giovani, misurato dal Caregiver Strain Questionnaire (CGSQ-SF7):
Lasso di tempo: Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nel controllo percepito sull'uso di sostanze da parte dei giovani (fattori di stress e ostacoli causati dall'uso di sostanze da parte dei giovani)
Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nel controllo percepito dal caregiver sull'inizio del trattamento da parte del giovane, misurato dalla Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS)
Lasso di tempo: Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nel controllo percepito sull'inizio del trattamento da parte del giovane (numero di ostacoli alla ricerca e all'inizio del trattamento)
Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nelle intenzioni dei giovani di utilizzare sostanze misurate dal modulo TCU THK
Lasso di tempo: Settimane 1, 5, 9 e 17
Cambiamento nell'intenzione di utilizzare sostanze (efficacia della resistenza ai farmaci) e di iniziare il trattamento
Settimane 1, 5, 9 e 17
Cambiamento nelle intenzioni dei giovani di iniziare il trattamento
Lasso di tempo: Settimane 1, 5, 9 e 17
Cambiamento nell’intenzione di iniziare il trattamento
Settimane 1, 5, 9 e 17
Cambiamento nelle intenzioni del caregiver di programmare e partecipare alle sessioni di trattamento dei giovani
Lasso di tempo: Settimane 1, 5, 9 e 17
Cambiamento nell'intenzione di iniziare il trattamento per l'uso di sostanze da parte del giovane (intenzione di contattare l'agenzia, intenzione di accompagnare il bambino)
Settimane 1, 5, 9 e 17
Variazione nell'uso di sostanze da parte dei giovani misurata dai moduli TCUDS e Opioid Supplement
Lasso di tempo: Settimane 1, 5, 9 e 17
Uso autodichiarato di sostanze (ad es. alcol, marijuana, oppioidi), confermato dall'analisi delle urine
Settimane 1, 5, 9 e 17
Cambiamento nelle relazioni familiari misurate dalla scala TCU FFS
Lasso di tempo: Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nella qualità delle relazioni familiari (calore, controllo, conflitto)
Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nella reattività della famiglia misurata dal dispositivo di valutazione familiare (FAD)
Lasso di tempo: Settimane 1, 9 e 17
Cambiamento nella qualità della reattività affettiva familiare, coinvolgimento affettivo, controllo del comportamento)
Settimane 1, 9 e 17

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Christian University

Investigatori

  • Investigatore principale: Danica Knight, PhD, Texas Christian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34DA049079-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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