Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейная оценка мотивации и вмешательство в установление связей (FAMLI) (FAMLI)

5 сентября 2023 г. обновлено: DanicaKnight, Texas Christian University

Расширение участия семьи и начало лечения посредством семейной оценки, мотивации и вмешательства в установление связей (FAMLI)

Исследование R34 объединит существующие инструменты для использования с популяциями JJ и изучит осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность вмешательства опекуна и молодежи, направленного на увеличение числа случаев начала лечения SU. Адаптивное вмешательство включает в себя три научно обоснованных компонента: 1) оценку мотивации и барьеров, связанных с установлением связей, с персонализированной обратной связью, 2) расширенное картирование консультирования (MEC) для повышения готовности к изменениям и межличностному общению и 3) активную связь (AL). для устранения логистических барьеров для начала обслуживания. Используя рандомизированное исследование с последовательным множественным назначением (SMART), 80 пар молодых людей и опекунов будут случайным образом распределены для получения начальной дозы (2 сеанса по 1 часу) либо MEC, либо AL. По прошествии 30 дней участники будут классифицированы как ответившие (1 или более услуг инициированы) или не ответившие (без запуска услуги). Респонденты получат поощрение за продолжение услуг SU, но не в дальнейшем MEC или AL; Не ответившие будут рандомизированы для одного из двух промежуточных вмешательств: дополнительная доза (2 одночасовых сеанса) первоначального вмешательства (MEC или AL) или другая доза (2 одночасовых сеанса другого). Конкретные цели заключаются в том, чтобы 1) интегрировать и адаптировать соответствующие компоненты вмешательства, основанного на фактических данных, в качестве диадного подхода к вмешательству для молодежи JJ и лиц, осуществляющих уход; 2) проверить осуществимость, приемлемость и оптимальную конфигурацию компонентов диадного вмешательства и протокола, используемого для оценки эффективности (включая возможность набора, внедрения, измерения); и 3) предварительно выяснить: а) достаточно ли начальной дозы МЭК или АЛ для содействия раннему началу терапии, б) является ли дополнительная доза МЭК или АЛ или изменение дозы более эффективной для пациентов, не ответивших на лечение, и в) какой компонент последовательность наиболее эффективна для тех, кто не отвечает. Первичные результаты включают показатели молодежи (начало оценки или консультирования; посещение консультации) и лиц, осуществляющих уход (посещение оценки, первой консультации и/или семейных встреч). Вторичные результаты включают отношение молодежи и лиц, осуществляющих уход (осознание проблемы, стремление к помощи), нормативные убеждения (нормы SU), воспринимаемый контроль (стрессоры и препятствия) и SU молодежи (самоотчет, подтвержденный результатами UA). Исследование направлено на устранение значительного разрыва в получении услуг среди молодежи JJ за счет вовлечения семьи и сосредоточено на повышении мотивации к изменениям, связи с услугами и вовлеченности в лечение.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer Becan, PhD
  • Номер телефона: 8172576518
  • Электронная почта: j.becan@tcu.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • обратилась в ювенальную юстицию
  • склонен к общественному надзору (испытательный срок)
  • иметь выявленную потребность в SU в течение последних 12 месяцев (подтверждено TCU Drug Screen-5 во время первоначальной оценки)
  • нет признаков активного суицидального риска
  • еще не посетили свое первое лечение
  • может определить одного родителя/опекуна/ответственного взрослого (опекуна), который желает участвовать

Критерий исключения:

-- в настоящее время отложено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Картирование расширенного консультирования (MEC)
MEC будет ориентироваться на установки и нормы. Отношение включает мотивацию к изменению, такую ​​как осознание проблемы и вера в то, что лечение поможет. Субъективные нормы включают в себя нормативные представления о СУ в подростковом возрасте (например, убеждение, что разрешать СУ под присмотром родителей — это нормально; экспериментировать — это нормально) и ожидания относительно лечения.
Совместное обсуждение под руководством практикующего врача с молодыми людьми и их опекунами по совместному созданию карт-путеводителей для принятия решений о начале лечения и продолжении употребления психоактивных веществ, которые могут помочь пользователям систематизировать информацию и продумать ряд шагов, вопросов и вариантов поведения. с которыми сталкиваются при попытке инициировать услуги по лечению зависимости от психоактивных веществ. MEC — это подход к общению и принятию решений, в котором используются инструменты графической визуализации, чтобы научить людей отслеживать и контролировать свои решения, улучшать суждения и выбор поведения (саморегуляция), а также улучшать общение и взаимопонимание.
Экспериментальный: Активная связь (AL)
AL будет нацелен на воспринимаемый контроль. Воспринимаемый контроль включает воспринимаемые логистические барьеры и степень, в которой люди чувствуют, что могут их преодолеть.
Совместное обсуждение с молодежью и лицами, осуществляющими за ними уход, под руководством практикующего врача о том, как преодолеть препятствия, возникающие при попытке начать лечение от наркозависимости. Обсуждение сосредоточено на основных препятствиях, выявленных в результате оценки и определения одного или нескольких лечебных учреждений/вариантов, которые соответствуют потребностям семьи. Практикующий врач играет более активную роль в устранении препятствий на пути к лечению, помогая семье найти способы получить доступ к ресурсам для оплаты, ухода за детьми или других потребностей и активно связывая их с поставщиком лечения (например, назначая первичный прием в присутствии семьи).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молодежная инициация
Временное ограничение: Неделя 9
Посещение подростками 1 или более лечебных приемов (оценка или консультирование), полученное путем самоотчета и подтвержденное с помощью записей о посещении службы пробации.
Неделя 9
Присутствие опекуна с молодежью на 1 или более сеансах лечения
Временное ограничение: Неделя 9
Присутствие опекуна с молодежью на 1 или более сеансах лечения (оценка, консультирование)
Неделя 9
Молодежная инициатива
Временное ограничение: Неделя 4
Посещение подростком одного или нескольких приемов лечения (оценка или консультирование), полученное путем самоотчета и подтвержденное с помощью записей о посещении агентства пробации.
Неделя 4
Молодежная инициатива
Временное ограничение: Неделя 17
Посещение подростком одного или нескольких приемов лечения (оценка или консультирование), полученное путем самоотчета и подтвержденное с помощью записей о посещении агентства пробации.
Неделя 17
Присутствие опекуна с подростком на 1 или более приемах лечения
Временное ограничение: Неделя 4
Присутствие опекуна с подростком на 1 или более приемах лечения (оценка, консультирование)
Неделя 4
Присутствие опекуна с подростком на 1 или более приемах лечения
Временное ограничение: Неделя 17
Присутствие опекуна с подростком на 1 или более приемах лечения (оценка, консультирование)
Неделя 17

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мотивации молодежи к лечению, измеренное с помощью формы TCU MOT
Временное ограничение: Недели 1, 9 и 17
Изменение мотивации к лечению (признание проблемы, желание помощи, готовность к лечению)
Недели 1, 9 и 17
Изменение в восприятии лицами, осуществляющими уход, мотивации лечения молодежи, измеренное с помощью формы TCU MOT
Временное ограничение: Недели 1, 9 и 17
Изменение мотивации к лечению (признание проблемы молодежи с наркотиками, желание помощи, готовность к лечению)
Недели 1, 9 и 17
Изменение нормативных представлений молодежи об употреблении психоактивных веществ, измеренное с помощью формы TCU THK
Временное ограничение: Недели 1, 9 и 17
Изменение представлений об употреблении психоактивных веществ (наркокультура)
Недели 1, 9 и 17
Изменение нормативных представлений лиц, осуществляющих уход, об употреблении психоактивных веществ, измеренное с помощью формы TCU THK
Временное ограничение: Недели 1, 9 и 17
Изменение представлений об употреблении психоактивных веществ (наркокультура)
Недели 1, 9 и 17
Изменение восприятия молодежи контроля над употреблением психоактивных веществ, измеренное с помощью формы TCU THK
Временное ограничение: Недели 1, 9 и 17
Изменение восприятия контроля над употреблением психоактивных веществ
Недели 1, 9 и 17
Изменение восприятия молодежи контроля над началом лечения, измеренное с помощью шкалы барьеров для участия в лечении (BTPS)
Временное ограничение: Недели 1, 9 и 17
Изменение восприятия контроля над началом лечения (количество препятствий на пути к поиску и началу лечения)
Недели 1, 9 и 17
Изменение в воспринимаемом контроле над употреблением молодежью психоактивных веществ со стороны лиц, осуществляющих уход, по данным опросника для лиц, осуществляющих уход (CGSQ-SF7):
Временное ограничение: Недели 1, 9 и 17
Изменение восприятия контроля над употреблением психоактивных веществ молодежью (стрессовые факторы и препятствия, вызванные употреблением молодежью психоактивных веществ)
Недели 1, 9 и 17
Изменение воспринимаемого контроля со стороны лиц, осуществляющих уход, над началом лечения молодежи, измеренное с помощью шкалы барьеров для участия в лечении (BTPS)
Временное ограничение: Недели 1, 9 и 17
Изменение восприятия контроля над началом лечения молодежи (количество препятствий для обращения и начала лечения)
Недели 1, 9 и 17
Изменение намерений молодежи употреблять психоактивные вещества, измеренное с помощью формы TCU THK
Временное ограничение: Недели 1, 5, 9 и 17
Изменение намерения употреблять психоактивные вещества (эффективность лекарственной устойчивости) и начать лечение
Недели 1, 5, 9 и 17
Изменение намерений молодежи начать лечение
Временное ограничение: Недели 1, 5, 9 и 17
Изменение намерения начать лечение
Недели 1, 5, 9 и 17
Изменение намерений лиц, осуществляющих уход, планировать и посещать лечебные сеансы для подростков
Временное ограничение: Недели 1, 5, 9 и 17
Изменение намерения начать лечение подростка от наркотической зависимости (намерение обратиться в агентство, намерение сопровождать ребенка)
Недели 1, 5, 9 и 17
Изменение в употреблении психоактивных веществ молодежью, измеренное с помощью TCUDS и форм для приема опиоидных добавок
Временное ограничение: Недели 1, 5, 9 и 17
Самооценка употребления психоактивных веществ (например, алкоголя, марихуаны, опиоидов), подтвержденная анализом мочи.
Недели 1, 5, 9 и 17
Изменение семейных отношений по шкале TCU FFS
Временное ограничение: Недели 1, 9 и 17
Изменение качества семейных отношений (теплота, контроль, конфликтность)
Недели 1, 9 и 17
Изменение реакции семьи, измеренное с помощью устройства оценки семьи (FAD)
Временное ограничение: Недели 1, 9 и 17
Изменение качества семейной аффективной реакции, аффективной вовлеченности, контроля поведения)
Недели 1, 9 и 17

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Danica Knight, PhD, Texas Christian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34DA049079-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Картирование расширенного консультирования

Подписаться