Gezinsbeoordeling Motivatie en koppelingsinterventie (FAMLI) (FAMLI)
5 september 2023 bijgewerkt door: DanicaKnight, Texas Christian University
Betrokkenheid van het gezin vergroten en de behandeling starten door middel van gezinsbeoordeling, motivatie en koppelingsinterventie (FAMLI)
De R34-studie zal bestaande hulpmiddelen voor gebruik met JJ-populaties integreren en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid onderzoeken van een interventie voor verzorgers en jongeren die gericht is op het verhogen van de start van SU-behandeling.
De adaptieve interventie omvat drie evidence-based componenten: 1) beoordeling van motivatie en koppelingsgerelateerde barrières met gepersonaliseerde feedback, 2) Mapping-Enhanced Counseling (MEC) voor het verbeteren van de bereidheid tot verandering en interpersoonlijke communicatie, en 3) Active Linkage (AL) voor het aanpakken van logistieke belemmeringen voor het initiëren van diensten.
Met behulp van een Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART), zullen 80 jeugdzorggevers dyades willekeurig worden toegewezen om een initiële dosis (2 sessies van 1 uur) van MEC of AL te krijgen.
Na 30 dagen worden deelnemers geclassificeerd als Responders (1 of meer services gestart) of Non-responders (geen service-initiatie).
Hulpverleners worden aangemoedigd om de SU-services voort te zetten, maar geen verdere MEC of AL; Non-responders worden gerandomiseerd naar een van de twee tussenliggende interventies: een extra dosis (2 sessies van 1 uur) van de initiële interventie (MEC of AL) of een andere dosis (2 sessies van 1 uur van de andere).
De specifieke doelstellingen zijn: 1) passende evidence-based interventiecomponenten integreren en aanpassen als een dyadische interventiebenadering voor JJ-jongeren en verzorgers; 2) test de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en optimale configuratie van de dyadische interventiecomponenten en het protocol dat wordt gebruikt om de effectiviteit te evalueren (inclusief haalbaarheid van werving, implementatie, meting); en 3) voorlopig onderzoeken a) of een initiële dosis MEC of AL voldoende is om vroege initiatie te bevorderen, b) of een extra dosis MEC of AL of een verandering in dosis effectiever is voor Non-responders, en c) welke component volgorde is het meest effectief voor Non-responders.
Primaire uitkomsten zijn maatregelen voor jongeren (start van assessment of counseling; aanwezigheid bij counseling) en verzorger (aanwezigheid bij assessment, eerste counseling en/of gezinssessies).
Secundaire uitkomsten zijn attitudes van jongeren en verzorgers (probleemherkenning, verlangen naar hulp), normatieve overtuigingen (SU-normen), waargenomen controle (stressoren en obstakels) en SU van jongeren (zelfrapportage bevestigd door UA-resultaten).
De studie richt zich op de aanzienlijke kloof in het ontvangen van diensten onder JJ-jongeren door de betrokkenheid van het gezin aan te pakken, en richt zich op het verbeteren van de motivatie om te veranderen, de koppeling met diensten en de betrokkenheid bij de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76109
- Texas Christian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- doorverwezen naar jeugdrecht
- geneigd tot gemeenschapstoezicht (reclassering)
- een geïdentificeerde SU-behoefte hebben in de afgelopen 12 maanden (bevestigd door de TCU Drug Screen-5 tijdens de eerste beoordeling)
- geen indicatie van actief suïciderisico
- nog niet op hun eerste behandelafspraak zijn geweest
- kan één ouder/voogd/verantwoordelijke volwassene (verzorger) aanwijzen die bereid is deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
--momenteel uitgesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde counseling (MEC) in kaart brengen
MEC richt zich op attitudes en normen.
Attitudes omvatten motivatie voor verandering, zoals probleemherkenning en de overtuiging dat behandeling zal helpen.
Subjectieve normen omvatten normatieve overtuigingen over SU in de adolescentie (bijvoorbeeld de overtuiging dat het oké is om SU toe te staan onder toezicht van de ouders; experimenteren is normaal) en verwachtingen over de behandeling.
|
Door een beoefenaar geleide, collaboratieve discussie met de jongere en hun verzorger over het gezamenlijk maken van gidskaarten voor besluitvorming rond het starten van de behandeling en het voortzetten van middelengebruik die gebruikers kan helpen informatie te ordenen en na te denken over een reeks stappen, vragen en gedragskeuzes.
ondervonden bij het starten van hulpdiensten voor middelengebruik.
MEC is een communicatie- en besluitvormingsbenadering die grafische visualisatietools gebruikt om individuen te trainen om hun besluitvorming te volgen en te beheersen, het beoordelingsvermogen en gedragskeuzes (zelfregulering) te verbeteren en de communicatie en wederzijds begrip te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Actieve koppeling (AL)
AL richt zich op waargenomen controle.
Gepercipieerde controle omvat gepercipieerde logistieke barrières en de mate waarin individuen denken dat ze deze kunnen overwinnen.
|
Door een behandelaar geleide, collaboratieve discussie met de jongere en hun verzorger over hoe de barrières kunnen worden overwonnen die men tegenkomt bij het starten van een behandeling voor middelengebruik.
De discussie spitst zich toe op de belangrijkste belemmeringen die zijn geïdentificeerd door middel van beoordeling en identificatie van 1 of meer behandelingsbureaus/opties die passen bij de behoeften van het gezin.
De behandelaar speelt een actievere rol bij het aanpakken van belemmeringen voor behandeling door het gezin te helpen manieren te vinden om toegang te krijgen tot middelen voor betaling, kinderopvang of andere behoeften, en deze actief te koppelen aan de behandelaar (bijv. het plannen van de eerste afspraak met de aanwezige familie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Initiatie van de jeugd
Tijdsspanne: Week 9
|
Aanwezigheid van jongeren bij 1 of meer behandelingsafspraken (beoordeling of counseling), verkregen door zelfrapportage en bevestigd met behulp van aanwezigheidsregistraties van reclasseringbureaus
|
Week 9
|
|
Aanwezigheid mantelzorger met jeugdige bij 1 of meer behandelafspraken
Tijdsspanne: Week 9
|
Aanwezigheid mantelzorger met jongere bij 1 of meer behandelafspraken (assessment, counseling)
|
Week 9
|
|
Jeugd Initiatie
Tijdsspanne: Week 4
|
Aanwezigheid van jongeren bij 1 of meer behandelafspraken (beoordeling of counseling), verkregen door zelfrapportage en bevestigd met behulp van aanwezigheidsregistraties van reclasseringsbureaus
|
Week 4
|
|
Jeugd Initiatie
Tijdsspanne: Week 17
|
Aanwezigheid van jongeren bij 1 of meer behandelafspraken (beoordeling of counseling), verkregen door zelfrapportage en bevestigd met behulp van aanwezigheidsregistraties van reclasseringsbureaus
|
Week 17
|
|
Aanwezigheid van zorgverlener bij jongeren bij 1 of meer behandelafspraken
Tijdsspanne: Week 4
|
Aanwezigheid van zorgverlener bij jongeren bij 1 of meer behandelafspraken (beoordeling, counseling)
|
Week 4
|
|
Aanwezigheid van zorgverlener bij jongeren bij 1 of meer behandelafspraken
Tijdsspanne: Week 17
|
Aanwezigheid van zorgverlener bij jongeren bij 1 of meer behandelafspraken (beoordeling, counseling)
|
Week 17
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de behandelmotivatie van jongeren zoals gemeten aan de hand van het TCU MOT-formulier
Tijdsspanne: Weken 1, 9 en 17
|
Verandering in motivatie voor behandeling (probleemherkenning, hulpwens, behandelbereidheid)
|
Weken 1, 9 en 17
|
|
Verandering in de perceptie van de zorgverlener over de behandelmotivatie van jongeren, zoals gemeten aan de hand van het TCU MOT-formulier
Tijdsspanne: Weken 1, 9 en 17
|
Verandering in de motivatie voor behandeling (herkenning van het drugsprobleem van jongeren, verlangen naar hulp, bereidheid tot behandeling)
|
Weken 1, 9 en 17
|
|
Verandering in de normatieve overtuigingen van jongeren over middelengebruik, zoals gemeten aan de hand van het TCU THK-formulier
Tijdsspanne: Weken 1, 9 en 17
|
Verandering in opvattingen over middelengebruik (drugscultuur)
|
Weken 1, 9 en 17
|
|
Verandering in normatieve overtuigingen van zorgverleners over middelengebruik, zoals gemeten aan de hand van het TCU THK-formulier
Tijdsspanne: Weken 1, 9 en 17
|
Verandering in opvattingen over middelengebruik (drugscultuur)
|
Weken 1, 9 en 17
|
|
Verandering in de waargenomen controle door jongeren over middelengebruik, zoals gemeten aan de hand van het TCU THK-formulier
Tijdsspanne: Weken 1, 9 en 17
|
Verandering in waargenomen controle over middelengebruik
|
Weken 1, 9 en 17
|
|
Verandering in de door jongeren ervaren controle over het starten van de behandeling, gemeten aan de hand van de Barriers to Treatment Partication Scale (BTPS)
Tijdsspanne: Weken 1, 9 en 17
|
Verandering in waargenomen controle over het starten van de behandeling (aantal belemmeringen voor het zoeken en starten van behandeling)
|
Weken 1, 9 en 17
|
|
Verandering in de waargenomen controle door de zorgverlener over het middelengebruik van jongeren, zoals gemeten met de Caregiver Strain Questionnaire (CGSQ-SF7):
Tijdsspanne: Weken 1, 9 en 17
|
Verandering in de waargenomen controle over het middelengebruik van jongeren (stressoren en obstakels veroorzaakt door het middelengebruik van jongeren)
|
Weken 1, 9 en 17
|
|
Verandering in de waargenomen controle van de zorgverlener over de start van de behandeling door jongeren, zoals gemeten aan de hand van de Barriers to Treatment Partication Scale (BTPS)
Tijdsspanne: Weken 1, 9 en 17
|
Verandering in de waargenomen controle over de start van de behandeling door jongeren (aantal belemmeringen voor het zoeken naar en starten van behandeling)
|
Weken 1, 9 en 17
|
|
Verandering in de intenties van jongeren om middelen te gebruiken, zoals gemeten aan de hand van het TCU THK-formulier
Tijdsspanne: Weken 1, 5, 9 en 17
|
Verandering in de intentie om stoffen te gebruiken (werkzaamheid op het gebied van resistentie tegen geneesmiddelen) en om een behandeling te starten
|
Weken 1, 5, 9 en 17
|
|
Verandering in de intenties van jongeren om een behandeling te starten
Tijdsspanne: Weken 1, 5, 9 en 17
|
Verandering in de intentie om de behandeling te starten
|
Weken 1, 5, 9 en 17
|
|
Verandering in de intentie van de zorgverlener om behandelsessies voor jongeren te plannen en bij te wonen
Tijdsspanne: Weken 1, 5, 9 en 17
|
Verandering in de intentie om een behandeling voor middelengebruik door jongeren te starten (intentie om contact op te nemen met de instantie, intentie om het kind te begeleiden)
|
Weken 1, 5, 9 en 17
|
|
Verandering in het gebruik van middelen onder jongeren, zoals gemeten aan de hand van de TCUDS en de formulieren voor opioïdensupplementen
Tijdsspanne: Weken 1, 5, 9 en 17
|
Zelfgerapporteerd gebruik van stoffen (bijv. alcohol, marihuana, opioïden), bevestigd door urineonderzoek
|
Weken 1, 5, 9 en 17
|
|
Verandering in familierelaties zoals gemeten door de TCU FFS-schaal
Tijdsspanne: Weken 1, 9 en 17
|
Verandering in de kwaliteit van familierelaties (warmte, controle, conflict)
|
Weken 1, 9 en 17
|
|
Verandering in de responsiviteit van het gezin zoals gemeten door het Family Assessment Device (FAD)
Tijdsspanne: Weken 1, 9 en 17
|
Verandering in de kwaliteit van de affectieve responsiviteit van het gezin, affectieve betrokkenheid, gedragscontrole)
|
Weken 1, 9 en 17
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danica Knight, PhD, Texas Christian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R34DA049079-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .