Családértékelési motiváció és kapcsolati beavatkozás (FAMLI) (FAMLI)
2023. szeptember 5. frissítette: DanicaKnight, Texas Christian University
A családi elköteleződés és a kezelés megkezdésének növelése a családértékelés, a motiváció és a kapcsolatteremtés (FAMLI) segítségével
Az R34 tanulmány integrálja a meglévő eszközöket a JJ-populációkkal való használatra, és megvizsgálja egy olyan gondozói-fiatalkori beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát, amelynek célja az SU-kezelés megkezdésének növelése.
Az adaptív beavatkozás három, bizonyítékokon alapuló komponensből áll: 1) a motiváció és a kapcsolattal kapcsolatos akadályok felmérése személyre szabott visszajelzéssel, 2) a feltérképezéssel továbbfejlesztett tanácsadás (MEC) a változásra való felkészültség és az interperszonális kommunikáció javítása érdekében, és 3) az aktív kapcsolat (AL) a szolgáltatáskezdeményezés logisztikai akadályainak megoldására.
A Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) segítségével 80 ifjúsági gondozó diád kerül véletlenszerűen beosztásra, hogy megkapják a kezdeti adagot (2, 1 órás kezelés) akár MEC-ből, akár AL-ből.
30 nap elteltével a résztvevők válaszadók (egy vagy több szolgáltatás kezdeményezve) vagy nem válaszolók (nincs szolgáltatás kezdeményezése) kategóriába sorolhatók.
A válaszadók bátorítást kapnak az SU-szolgáltatások folytatására, de nem kapnak további MEC-t vagy AL-t; A nem reagálókat véletlenszerűen besorolják a két közbeiktatott beavatkozás egyikére: a kezdeti beavatkozás (MEC vagy AL) kiegészítő adagja (2, 1 órás alkalom) vagy egy másik adag (a másik 2, 1 órás szakasza).
A konkrét célok a következők: 1) a megfelelő bizonyítékokon alapuló intervenciós összetevők integrálása és adaptálása a JJ fiatalok és gondozók diádikus beavatkozási megközelítéseként; 2) tesztelje a diádikus beavatkozási komponensek és a hatékonyság értékelésére használt protokoll megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és optimális konfigurációját (beleértve a toborzás, a megvalósítás, a mérés megvalósíthatóságát); és 3) előzetesen megvizsgálja, hogy a) a MEC vagy AL kezdeti dózisa elegendő-e a korai kezdés elősegítéséhez, b) a MEC vagy AL kiegészítő dózisa vagy a dózis megváltoztatása hatékonyabb-e a nem reagálók számára, és c) melyik komponens szekvencia a leghatékonyabb a nem válaszolók számára.
Az elsődleges eredmények közé tartoznak a fiatalok (az értékelés vagy tanácsadás megkezdése; a tanácsadáson való részvétel) és a gondozói (az értékelésen való részvétel, az első tanácsadás és/vagy a családi ülések) intézkedések.
A másodlagos eredmények közé tartoznak a fiatalok és a gondozói attitűdök (probléma felismerése, segítség iránti vágy), a normatív hiedelmek (SU normák), az észlelt kontroll (stresszek és akadályok) és a fiatalok SU (az UA eredményeivel alátámasztott önbevallás).
A tanulmány a családi elköteleződéssel foglalkozik a JJ-fiatalok szolgáltatásainak elnyerésében tapasztalható jelentős szakadékkal, és a változásra való motiváció, a szolgáltatásokhoz való kapcsolódás és a kezelés iránti elkötelezettség javítására összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76109
- Texas Christian University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fiatalkorúak igazságszolgáltatására hivatkozott
- közösségi felügyelet alá rendelve (próbaidő)
- azonosított SU-szükséglete van az elmúlt 12 hónapban (ezt a TCU Drug Screen-5 megerősítette a kezdeti értékelés során)
- nincs jele aktív öngyilkossági kockázatnak
- még nem vettek részt az első kezelési időpontjukon
- azonosítani tud egy szülőt/gondviselőt/felelős felnőttet (gondozót), aki hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
--jelenleg elhalasztva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett tanácsadás feltérképezése (MEC)
A MEC az attitűdöket és a normákat fogja megcélozni.
Az attitűdök közé tartozik a változás motivációja, például a probléma felismerése és az a hit, hogy a kezelés segíteni fog.
A szubjektív normák közé tartoznak a serdülőkori SU-val kapcsolatos normatív hiedelmek (pl. az a meggyőződés, hogy megengedett az SU szülői felügyelet mellett történő engedélyezése; a kísérletezés normális) és a kezeléssel kapcsolatos elvárások.
|
Gyakorló által vezetett, együttműködésen alapuló beszélgetés a fiatalokkal és gondozóikkal a kezelés megkezdésével és a szerhasználat folytatásával kapcsolatos döntéshozatalhoz szükséges útmutató térképek közös létrehozásáról, amelyek segíthetik a felhasználókat az információk rendszerezésében, valamint lépések, kérdések és viselkedési döntések végiggondolásában.
kábítószer-használattal kapcsolatos kezelési szolgáltatások indításakor.
A MEC egy kommunikációs és döntéshozatali megközelítés, amely grafikus vizualizációs eszközöket használ arra, hogy megtanítsa az egyéneket a döntéshozatal nyomon követésére és ellenőrzésére, az ítélőképesség és a viselkedési döntések (önszabályozás) javítására, valamint a kommunikáció és a kölcsönös megértés javítására.
|
|
Kísérleti: Aktív kapcsolat (AL)
Az AL az észlelt vezérlést célozza meg.
Az észlelt irányítás magában foglalja az észlelt logisztikai akadályokat és azt, hogy az egyének milyen mértékben érzik úgy, hogy képesek leküzdeni azokat.
|
Gyakorló által vezetett, együttműködésen alapuló megbeszélés a fiatalokkal és gondozóikkal arról, hogyan lehet leküzdeni azokat az akadályokat, amelyek a szerhasználati kezelési szolgáltatások kezdeményezése során felmerültek.
A vita a család igényeinek megfelelő 1 vagy több kezelési ügynökség/opció azonosítása révén azonosított legfőbb akadályokra összpontosít.
A szakorvos aktívabb szerepet vállal a kezelés előtt álló akadályok leküzdésében azáltal, hogy segít a családnak megtalálni a módját, hogy hozzáférjen a fizetési, gyermekgondozási vagy egyéb szükségletekhez szükséges forrásokhoz, és aktívan összekapcsolja őket a kezelővel (például a család jelenlétében az első időpont egyeztetése).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ifjúsági Beavatás
Időkeret: 9. hét
|
Fiatalok részvétele 1 vagy több kezelési időponton (értékelés vagy tanácsadás), önbevallás útján szerzett és a pártfogó felügyelői hivatal részvételi nyilvántartásával megerősítve
|
9. hét
|
|
Gondozói részvétel fiatalokkal 1 vagy több kezelési időpontban
Időkeret: 9. hét
|
Gondozói részvétel a fiatalokkal 1 vagy több kezelési időpontban (értékelés, tanácsadás)
|
9. hét
|
|
Ifjúsági Beavatás
Időkeret: 4. hét
|
Fiatalok részvétele 1 vagy több kezelési időponton (értékelés vagy tanácsadás), önbevallás útján szerzett, és a pártfogó felügyelői hivatal részvételi nyilvántartásával megerősítve
|
4. hét
|
|
Ifjúsági Beavatás
Időkeret: 17. hét
|
Fiatalok részvétele 1 vagy több kezelési időponton (értékelés vagy tanácsadás), önbevallás útján szerzett, és a pártfogó felügyelői hivatal részvételi nyilvántartásával megerősítve
|
17. hét
|
|
Gondozói részvétel fiatalokkal 1 vagy több kezelési időpontban
Időkeret: 4. hét
|
Gondozói részvétel a fiatalokkal 1 vagy több kezelési időpontban (értékelés, tanácsadás)
|
4. hét
|
|
Gondozói részvétel fiatalokkal 1 vagy több kezelési időpontban
Időkeret: 17. hét
|
Gondozói részvétel a fiatalokkal 1 vagy több kezelési időpontban (értékelés, tanácsadás)
|
17. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fiatalok kezelési motivációjában a TCU MOT Formával mérve
Időkeret: 1., 9. és 17. hét
|
A kezelés motivációjának változása (probléma felismerés, segítség iránti vágy, kezelésre való felkészültség)
|
1., 9. és 17. hét
|
|
Változás a gondozók megítélésében a fiatalok kezelési motivációjáról, a TCU MOT űrlap segítségével mérve
Időkeret: 1., 9. és 17. hét
|
A kezelés motivációjának változása (fiatalok drogproblémájának felismerése, segítség iránti vágy, kezelési felkészültség)
|
1., 9. és 17. hét
|
|
Változás a fiatalok szerhasználattal kapcsolatos normatív hiedelmeiben, a TCU THK űrlapja szerint
Időkeret: 1., 9. és 17. hét
|
A szerhasználattal kapcsolatos hiedelmek változása (drogkultúra)
|
1., 9. és 17. hét
|
|
Változás a gondozói normatív hiedelmekben az anyaghasználattal kapcsolatban, a TCU THK űrlapja szerint
Időkeret: 1., 9. és 17. hét
|
A szerhasználattal kapcsolatos hiedelmek változása (drogkultúra)
|
1., 9. és 17. hét
|
|
Változás a fiatalok által észlelt szerhasználat feletti kontrollban, a TCU THK űrlapjával mérve
Időkeret: 1., 9. és 17. hét
|
Változás a szerhasználat feletti észlelt kontrollban
|
1., 9. és 17. hét
|
|
A kezelés megkezdése feletti fiatalok által észlelt kontroll változása a kezelésben való részvétel akadályai skála (BTPS) szerint
Időkeret: 1., 9. és 17. hét
|
Változás a kezelés megkezdése feletti észlelt kontrollban (a kezelés megkeresése és megkezdése előtt álló akadályok száma)
|
1., 9. és 17. hét
|
|
Változás a gondozó által észlelt ellenőrzésben a fiatalok szerhasználata felett, a Gondozói Törzs Kérdőív (CGSQ-SF7) szerint mérve:
Időkeret: 1., 9. és 17. hét
|
Változás a fiatalok szerhasználata feletti észlelt kontrollban (a fiatalok szerhasználata által okozott stresszorok és akadályok)
|
1., 9. és 17. hét
|
|
Változás a gondozó által észlelt ellenőrzésben a fiatalok kezelésének megkezdése felett, a kezelésben való részvétel akadályai skálával (BTPS) mérve
Időkeret: 1., 9. és 17. hét
|
Változás a fiatal kezelés megkezdése feletti észlelt kontrollban (a kezelés felkeresése és megkezdése előtt álló akadályok száma)
|
1., 9. és 17. hét
|
|
Változás a fiatalok szerhasználati szándékában a TCU THK űrlapja szerint
Időkeret: 1., 5., 9. és 17. hét
|
Anyaghasználati szándék változása (gyógyszer-rezisztencia hatékonysága) és a kezelés megkezdése
|
1., 5., 9. és 17. hét
|
|
Változás a fiatalok kezelés megkezdésére irányuló szándékában
Időkeret: 1., 5., 9. és 17. hét
|
Változás a kezelés megkezdésének szándékában
|
1., 5., 9. és 17. hét
|
|
Változás a gondozó szándékában, hogy ütemezzen és részt vegyen a fiatalok kezelési ülésein
Időkeret: 1., 5., 9. és 17. hét
|
Változás a fiatalok szerhasználati kezelésének megkezdésére vonatkozó szándékban (kapcsolatfelvételi szándék, gyermek elkísérésének szándéka)
|
1., 5., 9. és 17. hét
|
|
Változás a fiatalok szerhasználatában a TCUDS és az opioid-kiegészítő űrlapok szerint mérve
Időkeret: 1., 5., 9. és 17. hét
|
Anyagok (pl. alkohol, marihuána, opioidok) önbevallása szerint, vizeletvizsgálattal alátámasztva
|
1., 5., 9. és 17. hét
|
|
Változás a családi kapcsolatokban a TCU FFS-skálával mérve
Időkeret: 1., 9. és 17. hét
|
A családi kapcsolatok minőségének változása (melegség, kontroll, konfliktus)
|
1., 9. és 17. hét
|
|
Változás a család válaszkészségében a családértékelő eszközzel (FAD) mérve
Időkeret: 1., 9. és 17. hét
|
A családi érzelmi válaszkészség, érzelmi bevonódás, viselkedéskontroll minőségének változása)
|
1., 9. és 17. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danica Knight, PhD, Texas Christian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34DA049079-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .