앨라배마주에서 AfAm 청소년을 위한 클리닉 기반 HPV 및 COVID-19 백신 홍보 개입
2023년 4월 4일 업데이트: Henna Budhwani, University of Alabama at Birmingham
시골 앨라배마에서 아프리카계 미국인 고령 청소년을 위한 클리닉 기반 HPV 및 COVID-19 백신 촉진 개입을 개발하기 위한 탐색적 순차적 혼합 방법 클러스터 무작위 제어 구현 과학 시험
이 30개월 연구에서 조사관은 HPV 백신 섭취 행동과 관련된 긍정적인 변화를 목표로 하고 COVID-19 백신에 대한 주저감을 줄이는 문화적으로 적절한 백신 신뢰 개입을 개발할 것을 제안합니다. 시골 앨라배마에 있는 소아과 및 가정 진료소.
이를 위해 조사관은 먼저 일반적인 예방 접종, COVID-19 예방 접종 및 HPV 예방 접종과 관련된 이해 관계자의 지식, 정서 및 신념을 평가합니다.
조사관은 또한 앨라배마 시골 지역에 존재하는 백신 접종 장벽에 대한 이해 관계자의 인식을 평가할 것입니다.
이는 목표 1에서 발생합니다.
그런 다음 목표 2에서 조사관은 이 데이터를 사용하여 15-17세 청소년을 대상으로 하는 비침습적 모듈식 동시 상담 개입의 개발을 알릴 것입니다(이 연령대에 대한 근거는 이 제안의 뒷부분에 제시됨).
중재가 확정된 후 최종 목표인 목표 3에서 중재 수용 가능성과 타당성을 평가하기 위해 하이브리드 유형 1 유효성-구현 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다(N=4 클리닉, N=120 청소년). 효과의 "임상 신호"를 위해.
배포 및 확장을 지원하기 위해 Aim 3 중에도 구현 컨텍스트를 문서화하여 실제 통찰력을 제공합니다.
이를 위해 조사관은 목표 1에서 인터뷰한 것과 동일한 이해 관계자 그룹과 심층 인터뷰를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
이 30개월 연구에서 조사관은 HPV 백신 섭취 행동과 관련된 긍정적인 변화를 목표로 하고 COVID-19 백신에 대한 주저감을 줄이는 문화적으로 적절한 백신 신뢰 개입을 개발할 것을 제안합니다. 시골 앨라배마에 있는 소아과 및 가정 진료소.
이를 위해 조사관은 먼저 일반적인 예방 접종, COVID-19 예방 접종 및 HPV 예방 접종과 관련된 이해 관계자의 지식, 정서 및 신념을 평가합니다.
조사관은 또한 앨라배마 시골 지역에 존재하는 백신 접종 장벽에 대한 이해 관계자의 인식을 평가할 것입니다.
이는 목표 1에서 발생합니다.
그런 다음 목표 2에서 조사관은 이 데이터를 사용하여 15-17세 청소년을 대상으로 하는 비침습적 모듈식 동시 상담 개입의 개발을 알릴 것입니다(이 연령대에 대한 근거는 이 제안의 뒷부분에 제시됨).
중재가 확정된 후 최종 목표인 목표 3에서 중재 수용 가능성과 타당성을 평가하기 위해 하이브리드 유형 1 유효성-구현 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다(N=4 클리닉, N=120 청소년). 효과의 "임상 신호"를 위해.
배포 및 확장을 지원하기 위해 Aim 3 중에도 구현 컨텍스트를 문서화하여 실제 통찰력을 제공합니다.
이를 위해 조사관은 목표 1에서 인터뷰한 것과 동일한 이해 관계자 그룹과 심층 인터뷰를 수행합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham (UAB)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15-26세
- HPV 백신 접종 일정을 완료하지 않은 경우
- 시골, 도시가 아닌 환경에 위치
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
2 클리닉
|
개입은 HPV 백신을 1회 이상 접종하지 않은 15-17세 청소년을 대상으로 합니다.
개입은 아직 이름이 지정되지 않았습니다. 이는 목표 1의 수행을 통해 발생합니다.
우리의 개입이 개발되면 HPV, COVID-19, HPV 백신 및 COVID-19 백신(정보)에 대한 지식을 개선하고 낙인과 불신을 줄이고 동기를 개선하여(동기) 백신 신뢰도를 높이고 백신 접종률을 높일 것입니다. 낮은 백신 망설임(행동 기술).
이 세 가지 변경 목표 각각은 가까운 동료 중재자와 함께 자체 Zoom 기반 세션에 캡슐화됩니다.
각 모듈식 세션은 7분을 넘지 않을 것으로 예상합니다. 따라서 전체 3개 모듈 개입은 21분을 넘지 않습니다.
|
|
간섭 없음: 제어
2 클리닉
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HPV 예방 접종
기간: 개입 후 6개월 이내
|
개입 후 6개월 이내에 HPV 백신의 초기 접종
|
개입 후 6개월 이내
|
|
백신 주저 감소
기간: 개입 후 6개월 이내
|
설문조사를 통한 지식 및 동기의 변화로 측정된 망설임 감소 정성적 데이터를 기반으로 개발되는 설문조사 도구
|
개입 후 6개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MISP #60590
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 공유는 Merck의 데이터 공유 정책에 따라 이루어집니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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